尿路感染(urinary tract infection,UTI)是以膀胱刺激征,即尿频、尿急、尿痛,甚至全身感染为临床特征感染性疾病,见于育龄期妇女、老年人、免疫力低下及尿道畸形者。UTI是临床常见病和多发病,同时也是最常见医院获得性感染,如不及时治疗或治疗不当常易导致慢性感染^{[ 1]}。定量尿细菌培养是诊断UTI金标准,但尿液细菌培养检验周期长,通常需要3~4d,且阴性率较高,可达70%^{[ 2]}。我们通过应用UF-1000i尿有形成分分析仪(简称UF-1000i)对148例疑似UTI患者中段尿标本检测其细菌(BACT)和白细胞(WBC)数量,与定量尿细菌培养结果进行比较,评价其对UTI筛查的应用价值。

尿有形成分分析在尿液检测中必不可少,是辅助临床医生诊断、治疗及监测尿路感染重要方法。UF-1000i采用半导体激光流式细胞/核酸荧光染色技术,具有双检测通道(沉渣与专用细菌通道),能准确快速地对尿红、白细胞和细菌进行定量分析^{[ 4]}。本研究应用UF-1000i检测清洁中段晨尿标本,选择与尿路感染关系密切的参数(BACT和WBC)进行对比分析,与定量尿细菌培养进行比较,共检出46例阳性标本,其中,大肠埃希菌占45.7%(21/46)与文献报道一致^{[ 5, 6]}。

以定量尿细菌培养为金标准,应用ROC曲线分析BACT和WBC对尿路感染诊断价值,结果显示,BACT和WBC曲线下面积分别为0.879和0.806,差异有统计学意义( P<0.01),对尿路感染具有一定诊断价值。选择约登(Youden)指数最大切点值为cut-off值,BACT为325个/μL,WBC为48个/μL,与国外文献报道接近^{[ 7, 8]},BACT临界值为325个/μL与国外文献报道差异较大,较Kim等^{[ 7]}研究报道(3 000个/μL)低,较Manoni等^{[ 8]}研究报道(125个/μL)高。

以BACT≥325个/μL,WBC≥48个/μL为阳性判断标准,WBC诊断UTI敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性分别为73.9%、81.4%、64.2%、87.4%和79.1%,与定量尿细菌培养结果差异无统计学意义( P=0.281), Kappa值为0.531。BACT诊断UTI敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性分别为78.3%、92.2%、81.8%、90.4%和87.8%,与定量尿细菌培养结果差异无统计学意义( P=0 .815), Kappa值为0.731。BACT和WBC诊断UTI与定量尿细菌培养无差异,BACT和WBC单项诊断UTI时均存在较高的漏诊率。如应用BACT诊断UTI时,在46例阳性标本中仍有10例漏检,漏检标本主要为阳性球菌,提示针对革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌应设定不同的Cut-off值。由于本实验革兰阳性球菌标本较少,因此,未深入探讨。联合应用BACT和WBC(平行试验)诊断UTI敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性分别为91.3%、70.6%、58.3%、94.7%和77.0%,虽诊断效率不如单项,但联合诊断可从46例阳性标本中检出42例,显示BACT和WBC诊断UTI具有一定互补性。另外,在4例假阴性标本中有2例真菌感染也可通过类酵母菌计数判断为阳性,因此,UF-1000i联合诊断UTI敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性分别95.7%、70.6%、59.5%、97.3%、78.4%。95.5%的敏感性和97.3%的阴性预测值提示UF-1000i可在UTI的早期快速筛查中发挥重要作用。根据联合试验阳性判断标准:BACT≥325个/μL或WBC≥48个/μL,通过UF-1000i从送检尿标本中迅速排除48%(72/150)真阴性标本,此结果与国外相关文献报道一致^{[ 7, 9, 10, 11]}。

研究显示,BACT和WBC联合诊断UTI出现4例假阴性和30例假阳性结果。4例假阴性中有2例真菌感染,其BACT和WBC计数很低,类酵母菌计数均>100个/μL,而且是急诊监护病房(ICU)患者考虑与过量使用抗菌药物有关。30例假阳性结果考虑可能与患者在试验前服用抗菌药物有关。UF-1000i检测细菌数为死菌与活菌之和,而细菌培养则只有活菌在才生长。当患者已自行服用抗菌药物后可导致出现细菌培养阴性,而UF-1000i检测阳性。

总之,UF-1000i在尿路感染早期筛查中发挥重要作用,通过设定筛查标准,可排除48%尿培养真阴性标本,提高工作效率,降低成本。同时,对真阴性标本,发报告时间由原24h缩短至当天还可减少不必要的经验用药^{[ 12]}。