引用本文
葛国兴, 钟亚萍, 梁美春. 绍兴地区0~14岁儿童纤维结合蛋白参考区间建立. 2013, 28(3): 183-185
GE Guoxing, ZHONG Yaping, LIANG Meichun. Establishment of the reference range of fibronectin for children aged 0-14 years old in Shaoxing region. Labratory Medicine, 2013, 28(3): 183-185  
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绍兴地区0~14岁儿童纤维结合蛋白参考区间建立
葛国兴, 钟亚萍, 梁美春
绍兴市人民医院 浙江大学绍兴医院,浙江 绍兴 312000

作者简介:葛国兴,男,1965年生,副主任技师,主要从事临床检验工作。

摘要
目的

探讨本地区健康儿童纤维结合蛋白(Fn)水平,建立儿童医学参考区间。

方法

选择652例0~14岁肝、肾、心、肺功能均正常的儿童为研究对象,其中男童360名,女童292名,分别按年龄段0~1岁、2~3岁、4~14岁分3组。用免疫透射比浊法原理在Abbott Aeroset型全自动生化分析仪检测Fn,测定结果用美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2进行统计处理。

结果

按年龄段,健康男童Fn区间分别为:131.9270.8 μg/mL、132.9284.8 μg/mL、132.5270.3 μg/mL(P>0.05),014岁健康男童参考区间为132.8272.2μg/mL;女童为142.6306.4μg/mL、135.6284.2μg/mL、136.0264.0μg/mL(P>0.05),014岁健康女童参考区间为137.5285.4μg/mL。

结论

实验室有必要根据CLSI C28-A2文件的规定建立自己的参考值范围,供不同临床科室参考。

关键词: 纤维结合蛋白; 医学参考区间; 儿童
中图分类号:R446.11 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2013)03-183-03
Establishment of the reference range of fibronectin for children aged 0-14 years old in Shaoxing region
GE Guoxing, ZHONG Yaping, LIANG Meichun
Shaoxing People's Hospital,Shaoxing Hospital of Zhejiang University,Zhejiang Shaoxing 312000,China
Abstract
Objective

To investigate the value of fibronectin (Fn) among healthy children in Shaoxing region, and establish the medical reference range for children.

Methods

A total of 652 children (360 boys and 290 girls) aged 0-14 years old,whose liver,kidney,heart and lung functions were normal,were enrolled. The children were classified into 3 groups: 0-1 year old,2-3 years old and 4-14 years old. Fn was detected by immuno-turbidimetry using Abbott Aeroset automatic biochemical analyzer. The detection results were processed according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) C28-A2 document.

Results

The Fn reference ranges in healthy children according to age classification were 131.9-270.8 μg/mL,132.9-284.8 μg/mL and 132.5-270.3 μg/mL for boys and 142.6-306.4 μg/mL,135.6-284.2 μg/mL and 136.0-264.0 μg/mL for girls(P>0.05). The Fn reference ranges for boys and girls aged 0-14 years old were 132.8-272.2 μg/mL and 137.5285.4 μg/mL, respectively.

Conclusions

Laboratory should establish its own reference range for Fn according to CLSI C28-A2 document,in order to provide reference for different clinical departments.

Keyword: Fibronectin; Medical reference range; Child
引言

纤维结合蛋白(fibronectin,Fn)是一种具有广泛生物学功能的双链糖蛋白,与纤维胶原系统有特别的亲和力,能与衰老破坏的细胞组织碎片、胶原碎片、纤维蛋白、纤维蛋白原、细菌等物质结合,促进巨噬细胞吞噬这些免疫复合物[ 1]。我们对本地区0~14岁健康儿童作了Fn参考区间统计。

材料和方法
一、调查对象

收集绍兴市人民医院门诊求诊或体检儿童,有儿内科医生协助筛选,按美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A2文件要求[ 2],收集652名,年龄0~14岁,其中,男童439名,女童213名。纳入对象为既往营养状况正常、无肝肾心肺功能损害,近期无重大创伤或用药史,检查项目包括:(1)肝功能:总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总蛋白、白蛋白、球蛋白、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰基转移酶;(2)肾功能:尿素氮、肌酐、尿酸;(3)血糖;(4)血脂:甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇;(5)电解质:K+、Na+、Cl-、Ca2+、Mg2+、P-。

二、 仪器与试剂

使用美国雅培公司Abbott Aeroset型全自动生化分析仪进行检测,质控品为美国Beckman coulter公司生产的两水平质控。质控靶值按室内质控要求自行测定 x-、 s,该值作为该批号质控品相应靶值(批号M102411,靶值141.0, s 7.5 ;M102412,靶值253.0, s 10.0)。

三、 样本测定方法

年龄稍大儿童检测前一天晚餐即不进高脂膳食,受检者空腹12 h,清晨坐位前臂静脉取血3 mL;年龄较小婴儿抽血前空腹36 h,平躺手臂或头皮静脉抽血,离心,分离血清,上机检测。检测方法:利用配套校准品进行校准后,分别测定,同时将质控品作为常规标本随机加入测定序列中,按质控规则判断质控结果,确保结果在控。

四、 参考区间建立

按CLSI C28-A2要求,根据对原始数据Fn水平升高影响因素的分析,建立排除标准,再根据数据分布类型,选择使用传统统计法或稳健统计技术剔除离群值,得到Fn参考范围建立的数据,确定参考区间。

五、统计学方法

采用描述性统计分析对参考儿童的Fn值利用SPSS for windows 17. 0分别进行男女标本测定结果分布频度分析与判断,不同性别、年龄组间的比较采用方差分析(一般线性模型单变量分析,组间两两比较采用Bonferroni),分别用百分位数法和正态近似法制定参考区间,α双侧=0.05。

结果

Fn参考区间的建立:将0~14岁658名男性和女性儿童原始数据先进行资料正态性检验( 图1)。

图1 658例健康儿童反趋势正态QQ曲线图

从男性和女性儿童Fn原始数据反趋势正态QQ图可以看出,均有3点数据明显高于+0.4标准偏差,明显偏离群值,因此需要删除后再进行资料数据统计,得到652例符合要求数据( 图2)。

图2 658名健康儿童带正态性曲线直方图注:偏度0.21,峰度为-0.32,呈平峰分布正偏态

652名儿童分别按特性分为3组:0~1岁、2~3岁、4~14岁统计学参考区间。

由 表1可见,方差分析男性儿童和女性儿童组 P均>0.05,表明同性别不同年龄段儿童统计学差异不明显,因此数据可以合并处理;而同年龄段男女性别比较 P>0.05,说明男女儿童差异不明显。仅个别不同年龄段男女儿童比较有差异,从数据上看各儿童组正态近似法所得范围的上下限均略低于百分位数法,由于资料是近似正态分布,故用百分位数较合适。

表1 绍兴地区0~14岁儿童Fn参考区间(μg/mL)

从 图3观察各年龄段男性和女性儿童Fn水平趋势可见,女性儿童高于其男性儿童期,男性儿童在总体均数线下侧,女性儿童在上侧,由于同性别各年龄段方差基本一致( P>0.05)因此其参考区间男童和女童相应各年龄段可以分别合并统计。

图3 男性、女性儿童各年龄段Fn水平变化趋势

讨论

Fn广泛存在于细胞表面、血浆、细胞外液、结缔组织及大部分基底膜,Fn可在细胞表面形成一个坚固的网状结构,在伸展和新生细胞及其邻近的下层组织间起桥梁黏附作用,使细胞与细胞之间以及细胞与其他基质间相互黏附,从而具有调节细胞附着、移行和分化的作用[ 3, 4]。因此,Fn对保持人体内环境的稳定起重要的作用;Fn、腺苷脱氨酶(ADA)在肝硬化诊断中有应用价值,Fn是一组高分子蛋白,以可溶解形式存在于血浆和体液中,主要反映在肝硬化和肝纤维化,如酒精性肝炎其Fn明显降低[ 5]。很多研究表明Fn在感染、肿瘤、肾病、肝病、结缔组织病等多种疾病中Fn均会发生变化。

参考区间是解释检验结果正常与否的依据。受生物学特性的影响,如年龄、性别、种族、居住地及妊娠等;受检验方法的影响,不同方法的参考区间可不同[ 6]。因此,各临床实验室有必要验证自己的参考范围,简单地引用文献或直接采用厂商给定的参考区间是不可取的。

我们对本地区652名0~14岁健康儿童做了统计分析,按年龄段0~1岁、2~3岁、4~14岁分3组,得到健康儿童Fn参考范围,男童为131.9270.8 μg/mL、132.9284.8 μg/mL、132.5270.3 μg/mL ,合并后为132.8272.2 μg/mL;女童为142.6.5306.4 μg/mL、135.6284.2 μg/mL、136.0264.0 μg/mL,合并后为137.5285.4 μg/mL。数据上看同年龄段不同性别儿童统计学差异不明显,而个别年龄段(男童01岁,女童23岁相互比较, P<0.01),因此对014岁男女儿童作了分开报道,理论上婴幼儿性别均未发育,Fn指标与性激素并无关联,我们分析个别不同年龄段有差异可能是抽样误差造成或不同年龄组间由于婴幼儿器官系统发育未成熟而造成,有待更多文献研究。本试剂产品说明书的参考区间为180~280 μg/mL,无性别与年龄分组,从我们数据上观察儿童参考区间下限明显低于说明书,若沿用原厂家参考区间可能使部分健康儿童被误判。本研究发现,原始数据Fn水平呈偏态分布,推荐使用百分位数法计算结果;若推荐临床使用,则Fn参考区间在试行一段时间后,需做进一步验证和评价[ 2]。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
[1] 梁海珊, 陈海花, 李瑛强. 消化道肿瘤患者血清纤维结合蛋白的测定[J]. 山东医药, 2007, 47(32): 109-110. [本文引用:1]
[2] National Committee for Clinical Laboratory Stand ards. How to define and determine reference intervals in the clinical laboratory[S]. C28-A2, NCCLS, 2000. [本文引用:2]
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