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徐玉兵, 衣常红, 高春芳. Sysmex XE-2100D血液分析仪各类报警信息可信度评价. 28(11): 1044-1047[]  
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Sysmex XE-2100D血液分析仪各类报警信息可信度评价
徐玉兵, 衣常红, 高春芳
第二军医大学附属东方肝胆外科医院,上海 200438

徐玉兵,男,1984年生,学士,技师,主要从事临床血液学检验工作。

高春芳,联系电话:021-81875131。

摘要
目的

探讨Sysmex XE-2100D血液分析仪(简称XE-2100D)各类报警信息可信度。

方法

对报警信息可信度研究采用3种

方法

(1)制备2张涂片,用瑞姬染液进行染色,2名有丰富工作经验的检验人员按照标准操作规程进行镜检,每人分类200个细胞共400个白细胞,分类计数并取均值,同时进行形态学观察,计算仪器报警阳性符合率;(2)制备1张涂片,对血小板聚集报警信息标本染色,油镜观察20个视野,将镜下3个以上成团且出现2次或2次以上的标本计入镜下血小板聚集;(3)标本经3 000×g离心10 min,观察有无脂血(包括输注医用脂肪乳剂)、黄疸干扰,如有,可通过离心沉淀去除上清血浆成分,同时加入等体积XE-2100D配套用稀释液(EPK),重新检测进行纠正。

结果

Blast、Imm Gran、Left shift、Blast / Imm Gran、Blast / Imm Gran / Left shift、Atypical、Abn Lymph/L-Blast、NRBC、BASO并BASO>3%、PLT Clumps、Turb/Hb并MCHC>380 g/L 11项血液分析仪报警信息阳性符合率分别为17.7%、51.9%、48.0%、56.0%、79.4%、47.9%、50.3%、22.8%、40.7%、27.5%、34.7%。

结论

XE-2100D是一台性能良好并能快速检测多项参数的血液分析仪,但对异常信息报警或有异常直方图的标本应及时给予人工复检。

关键词: Sysmex XE-2100D血液分析仪; 异常报警信息; 阳性符合率
中图分类号:R446.11 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2013)11-1044-04
Abstract
Keyword:
引言

Sysmex XE-2100D血液分析仪(简称XE-2100D)不仅能准确、快速地进行白细胞、红细胞、血小板、白细胞分类等多项参数的同时检测,还能对检测到的异常细胞做出报警提示。但迄今为止,血液分析仪在细胞形态学检验方面仍只是一种筛查手段,在一些可疑情况,尤其是病理条件下,人工显微镜复查是必不可少的[ 1]。深入了解XE-2100D各类型异常报警信息的可信度,一直是各国血液学专家共同关注的问题[ 2, 3, 4]。本研究共收集XE-2100D检测出具有11种不同异常报警信息的标本1 819例,在对其同步人工显微镜复检后,将两者检测结果进行对比分析,评价XE-2100D报警信息的可信度。

材料和方法
一、材料

2011年10月至2012年6月第二军医大学附属东方肝胆外科医院住院和门诊患者的血常规标本,均在采集后4 h内用XE-2100D闭盖模式完成检测。从中收集有异常细胞报警信息的标本1 819例,无白血病病例。

二、方法

1. 标本分组

将收集的1 819例标本按照XE-2100D常见报警信息进行分组。见表1:

表1 XE-2100D的 11种常见报警信息类型、含义及分组

2. 检测方法

3种检测方法:(1)2名有丰富工作经验的检验人员分别按常规方法将表1中序号为(1)~(9)组的每份标本制备2张血涂片,瑞姬染色后按照标准操作规程进行镜检。分别对200个白细胞进行形态学观察,并进行白细胞分类计数,取二者均值。对Blast 、Imm Gran 、NRBC异常报警的标本,白细胞分类异常细胞>1.0%为镜检阳性;Atypical、Abn Lymph/L-Blast异常报警的标本,白细胞分类异常淋巴细胞>2.0%为镜检阳性;对Left shift报警的标本,杆状核粒细胞>5.0%为镜检阳性; 对Blast / Imm Gran 、Blast / Imm Gran / Left shift、Abn Lymph/L-Blast组合式报警信息中任一项镜检阳性,为镜检阳性。仪器报警阳性符合率=人工镜检阳性的标本数/仪器异常报警的标本数×100%;(2)目前国内还没有针对镜下血小板聚集程度判断标准的相关规定,本研究按照常规方法对表1中序号为(10)组血小板聚集的标本进行涂片、染色后,油镜观察20

个高倍视野。将镜下3个以上成团且出现2次或2次以上的标本计入镜下血小板聚集;(3)将表1中序号为(2)组的标本3 000× g离心10 min后, 观察有无脂血(包括输注医用脂肪乳剂)、黄疸干扰,如有,去除上清血浆成分后,加入等体积XE-2100D配套稀释液(EPK),重新检测。对标本处理前后的检测结果进行对比分析。

结果

对有(1)~(8)类异常报警信息的标本进行涂片镜检发现,除Blast(17.7%)和NRBC(22.8%)、Atypical(47.9%)、Left shift(48.0%)外,其余4种类型标本的镜检阳性符合率在50%以上。

86例BASO并BASO>3%报警提示的标本中阳性符合率仅为40.7%,经查,其中30例未见嗜碱性粒细胞,11例仅见1.0%,5例查见2.0%; BASO报警在5.0%以上的标本镜检阳性符合率更差。

在对有Turb/Hb ?并MCHC>380 g/L报警信息的72例标本中,发现17例有肉眼脂血、15例有高黄疸(总胆红素≥200 mmol/L)。对标本处理后发现,以仪器说明书要求的前后2次测定结果的允许偏移范围(<2.0%)为标准,MCHC复检阳性符合率仅为34.7%。

综上所述,在常见11种XE-2100D报警类型中,仪器与人工复检结果阳性符合率最高的是Blast / Imm Gran / Left shift,为79.4%;最低的是Blast,仅为17.7%。见表2:

表2 XE-2100D报警提示与手工复检结果比较
讨论

XE-2100D在白细胞分类检测中采用流式细胞术根据每个细胞产生3种信号来分辨细胞,前向散射光反映细胞体积大小;侧向散射光反映细胞的颗粒和细胞核等内容物;侧向荧光反映细胞内DNA和RNA含量,从而保证白细胞分类的质量。但迄今为止,血液分析仪在细胞形态学检验方面仍只是一种筛查手段,在一些可疑情况,尤其是病理条件下,人工显微镜复查是必不可少的[ 1]。与此同时,对所有异常(超出参考区间)结果都进行手工复检或涂片显微镜镜检将会严重影响工作效率,尤其是在标本量较大的医院更是无法实现。国际实验血液学会也提出,在保证血细胞分析检验结果质量的前提下,可减少不必要血涂片复查工作[ 4]。因此,熟悉血液分析仪的性能,尤其是异常提示信息的可靠性,从而进行有针对性的手工复测或涂片复检尤为重要[ 5]。

本研究通过对1 819例XE-2100D有异常报警信息的血常规标本进行同步的人工显微镜复检,对常规仪器检测与显微镜复检结果进行对比分析,从而对XE-2100D报警信息的可信度有了初步认识,并对影响XE-2100D报警信息可信度相关因素进行了初步探索。

XE-2100D的出厂设置规定:标本中(1)~(8)类细胞的Q-flags>100时,XE-2100D即做出异常报警。我们对有(1)~(8)类异常报警信息的标本进行血涂片镜检发现,有6种类型(除Blast和NRBC)的镜检阳性符合率在50%左右,可信度较高。但仍有50%左右的假阳性,这可能是由于疾病或药物作用,使细胞大小、形态及内容物发生改变,导致仪器不能准确将变异细胞、异形淋巴细胞和一些原始细胞分开。外周血中NRBC的出现除了对一些血液系统疾病的诊断有意义外,还与疾病的预后显著相关[ 6, 7],因此准确测定患者NRBC具有非常重要的临床意义。仪器对于NRBC的报警信息主要依据侧向荧光和侧向散射光来计算NRBC,而出现在外周血的有核红细胞(主要是晚幼红细胞)除核酸含量较少外,仪器检测的荧光强度和形态都与小淋巴细胞相近[ 8],因而小淋巴细胞在DIFF图中出现的位置易与NRBC有重叠,可造成XE-2100D难辨别,出现假阳性报警(阳性符合率22.8%)[ 9]。但也可能是因为用于检测的XE-2100D只开放了计数和细胞分类通道,没有开放NRBC通道,导致其误将小淋巴细胞或大血小板团计为NRBC[ 10]。在对有PLT Clumps报警提示的标本镜检中,我们发现血涂片中存在较多的大血小板、红细胞碎片、白细胞碎片以及血小板黏附和异常血象等,这在XE-2100D检测的血小板各参数、血小板直方图及散点图中得到了进一步的验证,因此我们认为大血小板、红细胞碎片、白细胞碎片以及血小板黏附等因素都会引起仪器的假性报警(阳性符合率27.5%);除应对XE-2100D给出PLT Clumps报警信息的标本进行人工镜检外,还应对未报警但血小板直方图异常的标本给予镜检或PLT-O光学法复核[ 11, 12, 13]。有BASO并BASO>3%报警提示的标本复检阳性符合率低(40.7%),则可能是由嗜碱性粒细胞在细胞分类中所占百分比少,以及仪器法和显微镜计数法所计细胞总数不同所造成的。有Turb/Hb ?并MCHC>380 g/L报警提示的72例标本中有17例肉眼脂血、15例高黄疸,复检阳性符合率仅为34.7%。前期研究发现,标本脂血对标本血红蛋白测定存在较大影响,使得MCHC相应升高,其影响程度与脂血程度呈正相关;黄疸可增加红细胞膜厚度和弹性,但对XE-2100D检测血红蛋白和平均血红蛋白浓度的影响还不肯定。因此我们认为,有Turb/Hb ?并MCHC>380 g/L报警提示标本的低复检阳性符合率可能与该检测受脂血(包括输注医用脂肪乳剂)、高黄疸等因素的干扰相关。对于影响血红蛋白和平均血红蛋白浓度检测的其他因素,还有待于进一步研究。

综上所述,XE-2100D是一台性能良好、操作简单、能快速检测多项参数的血液分析仪,对各类异常细胞有较好的报警提示作用,敏感性较高,但假阳性率也较高,特异性不强。如果只根据血液分析仪来进行细胞分类,而不做涂片镜检分类直接发出报告,容易造成各类细胞的漏检和误检,特别是原始细胞和异型淋巴细胞[ 14]。因此我们应结合临床工作实践,认真分析血液分析仪检测的各项参数、直方图以及异常报警信息,并对各类有异常报警提示的标本进行有针对性的手工复检或涂片复检 。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
[1] 朱哓辉, 何菊英, 朱忠勇. 应用血液分析仪后复查血片的内容和方法及程序[J]. 中华检验医学杂志, 2003, 26(12): 785-787. [本文引用:2]
[2] 彭黎明, 邱广斌, 赵威, 等. 自动血细胞计数和白细胞分类计数的复检规则[J]. 中华检验医学杂志, 2007, 30(4): 377-379. [本文引用:1]
[3] 卢兴国, 丛玉隆. 应重视和提升传统血液形态学检验诊断水平[J]. 中华检验医学杂志, 2006, 29(6): 481-482. [本文引用:1]
[4] Barnes PW, McFadden SL, Machin SJ, et al. The international consensus group for hematology review: suggested criteria for action following automated CBC and WBC differential analysis[J]. Lab Hematol, 2005, 11(2): 83-90. [本文引用:2] [JCR: 1.293]
[5] XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组. Sysmex XE-2100自动血细胞分析仪和白细胞分类的复检规则探讨[J] . 中华检验医学杂志, 2008, 31(7): 752-757. [本文引用:1]
[6] 贺淑霞, 李想. Sysmex XS-1000i自动血液分析仪异常白细胞报警的评估[J]. 宁夏医学杂志, 2011, 33(5): 460-461. [本文引用:1]
[7] Huang R, Barber TA, Schmidt MA, et al. A micro-fluidics approach for the isolation of nucleated red blood cells (NRBCs) from the peripheral blood of pregnant women[J]. Prenat Diagn, 2008, 28(10): 892-899. [本文引用:1] [JCR: 2.683]
[8] 林桢, 张玉霞. Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪对血细胞形态异常警示功能的评价和分析[J]. 检验医学与临床, 2012, 9(18): 2266-2268. [本文引用:1]
[9] 李杰. Sysmex XE-2100血细胞分析仪有核红细胞提示的可靠性分析[J]. 临床血液学杂志(输血与检验版), 2009, 22(4): 423-424. [本文引用:1]
[10] 王欣, 滕娟, 郝少丽. 血细胞分析仪计数幼稚红细胞的准确性评价[J]. 中华检验医学杂志, 2007, 30(9): 1056-1057. [本文引用:1]
[11] 范小斌, 罗燕飞. 两种血小板计数方法的比较及其评价[J]. 广州医学院学报, 2012, 40(5): 59-61. [本文引用:1]
[12] 张蕾, 李智, 李泳, 等. ABBOTT CD-3700全自动血细胞分析仪对低值血小板检测准确度探讨[J]. 检验医学, 2008, 23(6): 563-566. [本文引用:1]
[13] 凌励, 周道银, 惠小阳, 等. 激光染色法与电阻抗法检测血小板方法的比较[J]. 中华检验医学杂志, 2004, 27(10): 717-718. [本文引用:1]
[14] 卢文波, 周晓晖, 何娟妃. 重视血液分析仪异常图形标本的镜检复查[J]. 上海医学检验杂志, 2002, 17(6): 373-375. [本文引用:1]