利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用
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李顺文, 林群英, 梅凌文. 利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用. 2013, 28(1): 91-92
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利用比对实验作为血液分析室内质控补充应用
作者简介：李顺文,男,1968年生,主管检验师,主要从事医学检验质量控制管理工作。
摘要
很多医院拥有不同型号或品牌同种检验仪器已成为较普遍现象。按《实验室室内质控、校准和内部比对要求》规定:每台仪器、每次检测样本时至少测定1次室内质控品;相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时,要对检验结果的可比性进行比对。我科于2010年8月引进1台日本Sysmex公司生产的XS-800i血液分析仪(简称XS-800i),另有1台深圳迈瑞公司生产的BC3000血液分析仪(简称BC3000)。为了保证相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时结果的一致性和做好室内质控,我们利用新鲜全血,通过日常比对实验方式,以XS-800i做为参比仪器,对BC3000的检测项目[红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)和白细胞(WBC)]进行室内质量控制。经过1年多的应用,取得了较好的效果。
关键词:
比对实验; 血液分析仪; 室内质控
中图分类号:R446.1
文献标志码:B
文章编号:1673-8640(2013)01-0091-02
引言
一、材料和方法
1.仪器与试剂
XS-800i及其配套试剂、校准品。BC3000及其配套试剂。
2.全血质控品
由四川新诚公司提供的全血质控品,在有效期内使用。
3.标本
采用真空采血方式收集患者新鲜抗凝静脉全血。真空管由上海富乐康公司提供,抗凝剂为EDTA-K2(终浓度为1.5~2.0 g/L)。
4.仪器分析前准备
按标准操作程序(SOP)文件规定,做好2台仪器检测前的保养工作,测试空白均符合要求(RBC≤0.02×106/μL、Hb≤0.1 g/dL、PLT≤10×103/μL、WBC-C≤0.30×103/μL、WBC-D≤0.30×103/μL)。其中,XS-800i由Sysmex公司每年用配套校准品校准1次[ 1]。每天用质控品进行质控,并制作Levey-Jennigns质控图,采用13 s规则。实验室信息管理系统(LIS)自动绘制质控图(以2012年6月份Hb质控图为例),见 图1。
 | 图1 2012年6月份Hb质控图 |
5.比对测定方法
随机取1份当天患者新鲜全血同时在2台血液分析仪上测定。
6.不可接受判断标准
不同仪器或系统上测定结果间的相对偏差不超过1/2总允许误差,超出者为不可接受值,不可接受率≤20%,否则应对仪器进行校准。
二、结果
以XS-800i为参比仪器,其测定值 X为参比值,BC3000测定值 Y为测定值,由LIS系统自动计算相对偏差。相对偏差(%)=[( Y-X) /X]×100。
采用Hb±3.5%、RBC±3%、WBC±7.5%、PLT±12.5%(1/2总允许误差)作为比对控制界限,以测定批次作为横坐标,相对偏差作为纵坐标,
绘制比对图(以2012年6月2台仪器Hb差值比对图为例)[ 2],见 图2。
 | 图2 2012年6月份Hb比对试验图 |
及时观测2台仪器比对偏差情况。当出现不可接受值时,应及时查找原因。2011年1月1日至2012年6月30日,2台血液分析仪进行比对测定546次,根据每个参数不可接受值出现量,计算BC3000不可接受率[不可接受率(%)=不可接受值数×100/总测定数],Hb:5.6%、RBC:5.0%、WBC:4.2%、PLT:7.2%。4项检测指标不可接受率均符合要求,表明BC3000检测系统稳定,比对期间不需进行校准。
三、讨论
通过动态观察比对实验图,及时发现偶然误差和系统误差,及时解决存在问题,提高不同仪器测定结果间可比性。有效反映2台仪器测定结果间一致性[ 3]。由于标本来源便捷,正常和异常标本能随意选用,保证了检验结果准确性。通过比对实验是对室内质控的良好补充,其方法简便易行,能达到日常监控实验室内质量的要求。
The authors have declared that no competing interests exist.
参考文献
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