COBIO全自动尿液分析工作站性能评价
引用本文
魏运梅, 易光明, 熊军. COBIO全自动尿液分析工作站性能评价. 2012, 27(7): 531-533
WEI Yunmei, YI Guangming, XIONG Jun.. The performance evaluation of COBIO automatic urine system. Labratory Medicine, 2012, 27(7): 531-533
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WEI Yunmei, YI Guangming, XIONG Jun.. The performance evaluation of COBIO automatic urine system. Labratory Medicine, 2012, 27(7): 531-533
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COBIO全自动尿液分析工作站性能评价
作者简介:魏运梅,女,1974年生,学士,主管技师,主要从事临床基础检验研究。
通讯作者:熊军,联系电话:0716-8112376。
摘要
目的
对COBIO(科宝)全自动尿液分析工作站(由combi XL试纸条分析仪和COBIOxs尿有形成分分析仪2部分联机而成)的性能及使用效果进行评价。
方法采用COBIO全自动尿液分析工作站,对仪器的重复性、线性、准确性、灵敏度等性能进行验证试验。
结果高、中、低值标本批内精密度( CV%)白细胞为4.5、6.0、10.0,红细胞为2.4、5.0、13.8,上皮细胞为4.8、7.0、13.5;红细胞在5~1 210个/μL线性范围间相关系数为0.999,白细胞在4~498个/μL线性范围间相关系数为0.998;自动识别准确率:红细胞99%、白细胞98%、上皮细胞93%、管型58%、草酸钙结晶93%、尿酸结晶95%、酵母菌90%。
结论COBIO全自动尿液分析工作站具有真正全自动操作、检测速度快、结果可靠、成本低等优点,具有很高的临床应用价值。
关键词:
全自动尿液分析仪; 流水线; 尿有形成分分析; 评价
中图分类号:R446.11
文献标志码:A
文章编号:1673-8640(2012)07-0531-03
The performance evaluation of COBIO automatic urine system
Abstract
Objective
To evaluate the performance of COBIO automatic urine system (combi XL analyzer and COBIO xs automatic urine sediment analyzer).
MethodsThe repeatability, linearity,accuracy and sensitivity were determined by COBIO automatic urine system.
ResultsThe within-run coefficients of variation ( CV%) of white blood cell in high, middle and low-value samples were 4.5, 6.0 and 10 respectively. They were 2.4, 5.0 and 13.8 for red blood cell,and 4.8,7.0 and 13.5 for epithelial cell. The correlation coefficient of red blood cell was 0.999 with 5-1210/μL. The correlation coefficient of white blood cell was 0.998 with 4-498/μL. The accuracies of red blood cell, white blood cell, epithelial cell, cast cell,calcium oxalate,uric acid crystallization and Candida were 99%,98%,93%,58%,93%, 95% and 90%, recpectively.
ConclusionsCOBIO automatic urine system has the advantages of automation,high testing speed,accuracy and low cost, and it has a good significance in clinical application.
Keyword:
Automatic urine analyzer; Assembling line; Urine sediment analysis; Evaluation
尿液有形成分的检验是尿液常规检查中的重要组成部分, 是临床诊断和病程评估的重要依据。随着科技的发展, 尿液有形成分分析的水平不断提高。我们科室引进德国科宝公司全自动尿液分析流水线。由combi XL试纸条分析仪进行尿液干化学检测、COBIOxs尿有形成分分析仪运用机器视觉技术进行有形成分分析, 2机连成流水线, 只需将尿液样本注入专用试管, 剩下的蘸样、试纸条放回传送带、试纸条前移、读取、分析、丢弃废试纸条等由combi XL试纸条分析仪完成后, 通过传送带传到COBIOxs进行尿有形成分分析, 通过加样, 离心, 模拟人工镜检, 图像采集, 将结果传送到计算机, 将2部分结果组合后显示在同一份报告上。此仪器进行尿液分析时, 具有全自动操作, 分析速度快, 其应用可大大提高工作效率。为了证实其可靠性, 我们对combi COBIOxs尿有形成分分析仪主要从精密度、准确性、可比性、线性、稳定性、灵敏度等方面进行评价。
材料和方法
一、材料
1.仪器与试剂 COBIO全自动尿液分析工作站及原装配套试纸条购自德国科宝公司。
2. 标本来源 新鲜尿液标本, 均采自湖北省荆州市第一人民医院, 不加任何防腐剂等物资, 所需检测标本在2 h内检测完毕。
3. COBIOxs评价 (1)精密度:鉴于新鲜尿液标本必须在2 h内检测完毕, 且目前无可靠的尿沉渣质控品, 故只能检测此仪器批内精密度, 选取高值[红细胞(RBC) 1 025/μ L、白细胞(WBC) 210/μ L、上皮细胞(EP) 80/μ L]、中值(RBC 245/μ L、WBC 80/μ L、EP 28/μ L)、低值(RBC 8/μ L、WBC 8/μ L、EP 4/μ L)标本各1份, 并各自测定20次, 计算CV%值; (2) 线性:分别选取含RBC(1 210/μ L)、WBC(498/μ L), 标本各1份, 用正常尿液离心后取上清液进行1∶ 2、1∶ 4、1∶ 10、1∶ 20、1∶ 50、1∶ 100稀释后, 于仪器上进行检测, 记录检测值; (3)准确性与对比试验: 随机选取尿液标本40份, 每份标本分2份, 1份在本仪器上检测, 另1份按不离心标本显微镜检查法要求[1]人工计数, 分别记录检测结果; (4)阴性符合率:按临床实验室标准化协会(CLSI)推荐要求将尿液标本进行离心后, 选取手工计数结果为阴性的尿液标本30份进行仪器的检测, 计算阴性符合率; (5)仪器识别准确性:此仪器为自动识别, 为验证其识别准确率, 随机选阳性标本200份进行检测, 从仪器操作审核报告单界面图像页, 每份标本随机选取2个图像、由专业检验人员进行识别, 并计算仪器RBC、WBC、EP、管型、结晶、酵母菌的识别正确率。并与尿沉渣显微镜计数法进行比较。
结 果
一、COBIOxs高、中、低值标本重复测试20次批内精密度见表1。
 | 表1 COBIO(科宝)全自动尿液分析工作站批内精密度评价表 |
四、阴性符合率
30例手工计数为阴性的标本, 经过仪器检测后, 全部为阴性, 阴性符合率100%。
五、仪器识别准确率
准确率分别为:RBC 99%、WBC 98%、EP 93%、管型58%、草酸钙结晶93%, 尿酸结晶95%, 三联磷酸盐结晶92%, 酵母菌90%。
讨 论
本仪器采用全自动流水线操作, 大大减少了工作强度和交叉感染率。仪器重复性好, 反映其自动化测量过程中进样量准确、混匀离心速度均匀、有形成分分布均匀、计数客观, 采用一次性计数池解决标本间互染问题, 人为主观因素影响少。稳定性可靠。与人工计数法对比分析, 相关性好, 符合率高, 具有良好的可比性。仪器检测与手工检测阴性符合率为100%, 无假阳性结果出现。
本仪器最大的应用功能在于阴性过筛与自动识别, 防止漏检是尿沉渣检验的一个主要问题[2], 从上述实验来看, 能过筛阴性标本, 无漏检现象。自动识别准确性较高, RBC、WBC、EP基本无误判; 结晶分类较清楚, 对泌尿系结石患者结石类型的辨别和疗效观察提供了又一诊断依据; 酵母菌的较高识别率为临床提供了更好的诊断依据。COBIOxs有形成分分析仪在血尿、脓尿标本出现细胞堆积时, 自动识别效果会受到影响, 需人工镜检。在非定型结晶较多, 标本混浊时, 易将成团结晶误判为管型, 应在仪器出现提示时加以注意。对管型成分识别有效性还有待进一步提高, 因此对具有病理管型形成条件[3]的标本必须人工镜检。另外, 尿液中有形成分种类甚多, 形态各异, 干扰因素多[4]在审核报告时, 对仪器不能识别或误判的成分需加以人工识别。
通过对COBIO(科宝)全自动尿液分析工作站的综合性能评价, 结合其全自动化操作, 一次性计数池直接离心计数, 工作速度快, 成本低, 检测结果可靠, 报告结果规范等特点, 认为此仪器具有很高的临床应用价值。
(本文编辑:范基农)
The authors have declared that no competing interests exist.