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章林华. 浙江省玉环海岛地区健康人群鳞状细胞癌抗原参考范围调查. 2012, 27(5): 419-420
  
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浙江省玉环海岛地区健康人群鳞状细胞癌抗原参考范围调查
章林华
玉环县人民医院检验中心, 浙江 玉环 317600

作者简介：章林华,女,1977年生,学士,主管技师,主要从事临床检验工作。

摘要

目的 建立本地区人群血清鳞状细胞癌抗原(SCC)水平的参考范围。方法 采用ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂测定2 071名健康成年人血清SCC水平,分析溶血标本对SCC的影响,建立本实验室的SCC参考范围。结果 2 071名健康者有95.6%其SCC≤1.7 ng/mL。按不同年龄分组,男性2130岁组SCC水平低于30岁以上组( P<0.05),30岁以上各年龄组间的SCC水平差异无统计学意义( P>0.05),女性各年龄组间SCC水平差异无统计学意义( P>0.05)。男性组SCC水平高于女性组( P<0.01),男性SCC参考范围可设为≤1.8 ng/mL,女性SCC参考范围可设为≤1.4 ng/mL。标本中度溶血对发光法测定SCC没有影响。结论 性别是影响人血清SCC水平的重要生理因素,应根据不同性别设立SCC的参考范围。

关键词: 鳞状细胞癌抗原; 肿瘤标志物; 参考值
中图分类号:R446.62 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2012)05-0419-02
Abstract
Keyword:

鳞状细胞癌抗原(squamous cell carcinoma antigen, SCC)又名TA-4抗原, 是一种特异性很好的鳞状癌肿瘤标志物, 可作为子宫颈癌[1]、头颈部癌[2]、肺癌[3]等的辅助诊断指标和预后监测指标。目前SCC常用的检测方法有化学发光法、酶联免疫法、放射免疫法等, 但各种检测方法的正常人群参考范围各有不同。随着化学发光法的日益推广, SCC的临床应用逐渐得到重视。现应用ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪检测本地区2 071名健康人群SCC水平, 建立化学发光法SCC正常参考范围。

材料和方法
一、研究对象

收集2010年6月至2011年5月在玉环县人民医院进行常规体检的成年人, 其入选标准如下:经CT、B超、心电图、内外体格检查以及血液、尿液常规及生化检验结果均正常者2 071名, 其中男1 003名, 女1 068名, 年龄2189岁。

二、仪器和试剂

1.仪器 ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪, 由美国Abbott公司生产。

2.试剂 SCC及其他肿瘤标志物测定采用配套试剂盒, 质控采用BIO-RAD公司生产的肿瘤质控品。

三、方法

所有入选的健康者于清晨安静状态下空腹采集静脉血34 mL, 注入BD真空采血管中, 2 h内离心分离得到非溶血的血清, 上机检测。取上述分离血清后标本20份用一次性塑料滴管搅拌, 离心后吸取上清液, 得到中度溶血标本, 上机检测。检测前仔细校正仪器, 使各项检测参数及质控结果均符合要求。

四、统计学方法

使用SPSS 11.0软件进行统计分析。分析性别组间生理指标采用t检验, 分析溶血前、后数据的差异采用配对t检验。P< 0.05表示差异有统计学意义。

结 果
一、健康组SCC参考范围调查

在2 071名健康者中有95.6%其SCC≤ 1.7 ng/mL(说明书推荐参考值建立于对616名健康者的调查, 95.6%的健康者SCC≤ 1.5 ng/mL)。

二、不同性别、不同年龄组SCC参考范围分析

2 071名健康者按性别及年龄分组进行分析, 结果见表1。按不同年龄分组, 男性2130岁组SCC水平低于30岁以上年龄组(P< 0.05), 30岁以上各年龄组间SCC水平差异无统计学意义(P> 0.05); 女性各年龄组间SCC水平差异无统计学意义(P> 0.05)。男性组SCC水平高于女性组(t=7.49, P< 0.01)。男性SCC正常参考范围为≤ 1.8 ng/mL, 女性为≤ 1.4 ng/mL。

表1 不同年龄、性别健康者化学发光法SCC检测结果分析
三、 标本溶血对SCC检测的影响

20份非溶血血清SCC水平为(2.267± 1.433) ng/mL, 中度溶血血清SCC检测结果为(2.311± 1.477) ng/mL, 2组结果的相关系数(r)为0.992, 配对比较差异无统计学意义(P> 0.05)。

讨 论

SCC是相对分子质量为48 000的糖蛋白, 主要存在于鳞状细胞的胞浆中。在鳞状细胞癌患者(包括食道、肺、头颈、肛门和子宫颈的鳞癌)血清中可检测到高水平的SCC[4, 5]。SCC的检测主要用于鳞癌的诊断、病情监测、疗效评价等。目前SCC的检测方法主要为化学发光法, 其水平高低与肿瘤的进展程度相关, 可作为预后或提示复发的指标。目前实验室使用的参考范围多数为说明书提供的参考范围, 该参考范围是基于哪国人群建立并没有明示, SCC值是否存在种族等差异未见报道。因此, 了解本地区人群的SCC参考范围, 充分发挥SCC在肿瘤的诊断和预后评价中的作用, 是临床实验室需要解决的一个重要问题。

本研究结果提示SCC检测值呈正态分布, 60岁内各年龄组间的SCC水平差异无统计学意义(P> 0.05), 可不必根据年龄建立SCC参考范围。男性组SCC水平明显高于女性组(P< 0.01)。由于只有高值与肿瘤的发生和预后密切相关, 因而在确定参考范围上限时仅考虑取单侧的第95百分位数, 而不是第2.5百分位数至第97.5百分位数。女性SCC的正常参考范围为≤ 1.4 ng/mL, 男性为≤ 1.8 ng/mL。本研究的男性SCC正常参考范围不同于说明书推荐的≤ 1.5 ng/mL。由于本研究中> 60岁人群例数相对有限, 对于这部分人群的SCC分布情况还需要增加例数做进一步研究。

试剂说明书关于标本贮存和运输条件中都提到应将血清或血浆与血细胞分离, 却没有说明溶血标本对检测结果会产生多大的影响。本研究结果表明, 溶血并不影响化学发光法检测SCC, 人体血细胞并不表达SCC成分, 但SCC在正常鳞状上皮内也有表达, 尤其是表皮的颗粒层、棘层, 抽血穿刺不顺利而导致的溶血标本是否因混入正常鳞状上皮细胞内释放的SCC而影响检测结果, 有待进一步研究分析。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
[1] Cioffi-Lavina M, Chapman-Fredricks J, Gomez-Fernand ez C, et al. P16 expression in squamous cell carcinomas of cervix and bladder[J]. Appl Immunohistochem Mol Morphol, 2010, 18(4): 344-347. [本文引用:1]
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[3] Shevchenko VE, Arnotskaya NE, Zaridze DG. Detection of lung cancer using plasma protein profiling by matrix-assisted laser desorption/ionization mass spectrometry[J]. Eur J Mass Spectrom (Chichester Eng), 2010, 16(4): 539-549. [本文引用:1]
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