自贡地区中老年人群循环酶法同型半胱氨酸水平调查

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杨军, 张红梅, 朱元芳, 郭渝, 余倩. 自贡地区中老年人群循环酶法同型半胱氨酸水平调查. 2012, 27(5): 418-419
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《检验医学》编辑部

自贡地区中老年人群循环酶法同型半胱氨酸水平调查

杨军¹, 张红梅, 朱元芳, 郭渝, 余倩

自贡市第四人民医院,四川自贡 643000

作者简介：杨军,男,1974年生,硕士,副主任检验师,主要从事临床生物化学研究工作。

摘要

关键词: 同型半胱氨酸; 循环酶法; 参考范围

中图分类号:R446.1 文献标志码:B 文章编号:1673-8640(2012)05-0418-02

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20世纪90年代后期, 临床上对同型半胱氨酸(homocysteine, Hcy)与心血管病的关系展开了大量研究, 证明了高Hcy血症(hyperhomocysteinemina)是心血管病一个独立危险因子。近年来出现的循环酶法^[1]可利用自动生化分析仪进行Hcy的测定, 实现了检测的快速便捷及成本的相对低廉, 已被越来越多的临床实验室采用。但目前尚未见到该法由相对大样本而确定的参考范围。因此我们采用该方法在OLYMPUS AU640型全自动生化分析仪上对自贡地区中老年人进行血清Hcy的检测并进行统计分析, 以建立本地区循环酶法测定Hcy的参考范围。

一、材料和方法

1. 研究对象收集2010年7月至11月在自贡市第四人民医院进行常规体检的中老年人中选择参考个体, 入组标准参见文献^[2]。确定参考人群400名, 男、女各200名, 年龄45~70 岁。

2. 仪器和试剂 (1)仪器:OLYMPUS AU640型全自动生化分析仪; (2)试剂:九强公司Hcy检测试剂盒(循环酶法, 批号10-0929)。

3. 方法符合要求的参考个体清晨在安静状态下空腹用含促凝胶真空采血管采集静脉血3 mL, 2 h内离心分离得到非溶血的血清, -20 ℃保存至检测。检测前仔细校正仪器, 使各项检测参数及质控结果均符合生产厂商要求。所有样本均在室温下测定, 冻融样本平衡至室温并充分混匀后测定。

4. 统计学方法使用SPSS 16.0软件进行统计分析。数据分析显示Hcy数值呈偏态分布; 以各组中位数值作统计学处理。组间比较采用独立样本非参数检验。

二、结果

1. 检测数据正态性检验男性组偏度系数2.029, 峰度系数6.216; 女性组偏度系数1.035, 峰度系数1.733, 均为正偏态尖峭峰, 不符合正态分布。

2. 健康人参考值范围 400名健康者按性别分为2个组进行血清Hcy检测。结果通过独立样本非参数检验的比较, 男、女性Hcy水平差异有统计学意义(Z=9.456, P< 0.001)。因此应单独制定各自的参考范围。Hcy升高才具有临床意义, 故以第95%位数为参考值上限, 建立不同性别的参考范围。男性Hcy的参考范围为< 26.3 μ mol/L, 女性为< 18.3 μ mol/L。

表1 不同性别组Hcy水平比较

(μ mol/L)

性别	例数	$\begin{matrix} \bar{x} \end{matrix}$ ± s	中位数	第95百分位数
男性	200	16.5± 5.9	15.1	26.3
女性	200	12.0± 3.6	11.3	18.3

表1 不同性别组Hcy水平比较

三、讨论

有学者^{[3, 4]}对循环酶法测定Hcy进行了评价, 认为北京九强公司生产的循环酶法Hcy检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要。因此, 本研究未再重复方法学性能方面的试验。

实验结果经正态性检验提示Hcy检测值呈偏态分布, 这与以往采用相同方法试剂的报道并不相同^[4], 原因可能在于文献的样本量较小, 未能全面反映Hcy检测值分布。因此使用百分位数来设定参考范围。男、女性Hcy测定值有明显差异(P< 0.001), 应建立不同性别的Hcy参考范围。男性Hcy的参考范围为< 26.3 μ mol/L, 女性为< 18.3 μ mol/L。文献^[4]报道血清与血浆Hcy结果有一定差异, 但鉴于常规生化多使用血清样本, 故本研究选择血清样本建立参考范围, 便于临床使用。结果表明本研究中检测系统的Hcy参考范围不同于Hcy其他检测方法的参考范围^[5]。因此建立适合于本地区的Hcy参考范围对于临床应用具有重要意义。同时, 本研究建立的参考值范围对具有相似人群结构、相近饮食习惯的邻近地区也有一定的借鉴作用。直接套用试剂说明书的参考范围是值得商榷的^[6]。该研究^[6]采用另一厂家生产的循环酶法试剂检测健康体检人员341名(男198名, 女143名, 年龄22~86岁), 结果有243名(71.26%)都高于“ 正常值” (5~15 μ mol/L), 这显然不合情理。

循环酶法检测Hcy虽有诸多优点, 但美中不足的是其定标稳定期只有3 d, 给临床应用带来不便, 这有赖于试剂厂家的进一步工作加以改善。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献

View Option

[1]	Dou C, Xia D, Zhang L, et al. Development of a novel enzymatic cycling assay for total homocysteine[J]. Clin Chem, 2005, 51(10): 1987-9. [本文引用:1]
[2]	曾小莉, 刘荣凤, 袁慧, 等. 健康人群胰岛素参考范围及测定稳定性的调查[J]. 中华检验医学杂志, 2009, 32(3): 305-308. [本文引用:1]
[3]	张传宝, 赵海舰, 谢结红, 等. 对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒的评价[J]. 中华检验医学杂志, 2006, 29(3): 270-272. [本文引用:1]
[4]	常连刚, 赵静, 任峰, 等. 循环酶法测定血浆同型半胱氨酸[J]. 检验医学, 2007, 22(1): 16-19. [本文引用:3]
[5]	杜萱, 吴畅, 巩云霞, 等. 1 643例中老年人血浆同型半胱氨酸水平调查[J]. 老年医学与保健, 2003, 9(4): 219-222. [本文引用:1]
[6]	王连平. 体检人群同型半胱氨酸检测分析[J]. 医学检验与临床, 2010, 21(2): 45-46. [本文引用:2]

2005

0.0

... 近年来出现的循环酶法^[1]可利用自动生化分析仪进行Hcy的测定,实现了检测的快速便捷及成本的相对低廉,已被越来越多的临床实验室采用 ...

2009

0.0

. 2009, 32(3):305-308 DOI:doi:10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2009.03.018

健康人群胰岛素参考范围及测定稳定性的调查

曾小莉, 刘荣凤, 袁慧

目的建立本实验室人血清胰岛素(insulin)水平的参考范围并且调杳其测定稳定性.方法采用Architect i2000化学发光免疫分析仪和相应的检测试剂、校准品和质控品检测血清胰岛素值并评价检测方法 .测定413名健康成年人血清胰岛素水平,分析各项生理和实验室指标对胰岛素的影响,建立本实验室的胰岛素参考范围,并对胰岛素在不同温度下的稳定性进行探讨.结果胰岛素的批内和天间不精密度分别为1.67%和2.60%,检测精密性良好,符合临床使用要求.按照每10岁1个年龄间隔分为4个年龄组,组间胰岛素水平(中位数分别为5.6、5.2、5.3、5.7 mU/L)差异无统计学意义(X =1.929,P>0.05).女件胰岛素水平(中位数为5.7 mU/L)明显高于男性(中位数为5.0mU/L)(Z=3.696,P Abstract： Objective To establish the reference range of serum human serum insulin levels in our laboratory and investigate measurement stability, Methods The automated Architect i2000 chemiluminescence immunoassay, calibrator and quality control materials were used to measure concentration of serum insulin. Totally 413 cases of healthy adults were enrolled. The physiologic characteristics and the influence of laboratory markers on insulin levels were analyzed. Then the reference range in our laboratory was established. The thermal stability of insulin at different temperatures was investigated. Results Within-run imprecision and between-day imprecision of the automated Architect i2000 insulin assay were 1.67% and 2. 6%, which indicated that this system had good analytical performance. The subjects were classified into 4 groups according to age range ( 10 years). There was no significant difference among four age groups (the median is 5. 6, 5.2, 5.3 and 5. 7 mU/L) (X = 1. 929,P >0.05). However, the insulin levels were higher in female ( median = 5.7 mU/L) than male ( median = 5.0 mU/L) ( Z = 3.696, P < 0.01 ). The reference range was established based on the 2. 5 and 97.5 percentile values. The reference range of insulin for female was 2. 6-11.8 mU/L and 2. 3-11.6 mU/L for men, which differed from that of other insulin assay. Insulin had a positive correlation with BMI (r =0. 115 ,P =0. 019) and triglyeeride (r =0.143 ,P = 0. 004), and a negative correlation with high density lipoprotein (r = -0.179, P = 0.000). Insulin was stable at 25 ℃ for at least 4 hours or 4 ℃ for 24 hours or could be extended to at least 7 days when stored at -20 ℃. Conclusion Gender is an important physiologic characteristic which has an impact on human serum insuhn level. Insulin reference range should be established according to gender. Insulin immunoreactivity was not very stable at different temperatures.

... 研究对象收集2010年7月至11月在自贡市第四人民医院进行常规体检的中老年人中选择参考个体,入组标准参见文献^[2] ...

2006

0.0

. 2006, 29(3):270-272 DOI:doi:10.3760/j:issn:1009-9158.2006.03.031

对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒的评价

张传宝, 赵海舰, 谢结红

目的对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行临床应用评价,以确定其分析性能是否符合临床实验室应用的要求.方法依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) 颁布的EP5-A, EP6-A, EP7-A分别对九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行了精密度评价、线性评价和抗干扰实验.结果高、低浓度水平的批内精密度CV分别为1.23%和3.87%,总精密度CV分别为2.60%和4.03%.线性范围:在0～50.0 mol/L范围内,测定结果为线性.结合胆红素在20 mg/dl、乳糜在1.2%、抗坏血酸在30 mg/dl以内,对试验无明显的干扰,干扰相对偏差<4%.血红蛋白在13.3 g/L内,干扰偏差不大于7%.结论北京九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要.

... 三、讨论有学者^[3,4]对循环酶法测定Hcy进行了评价,认为北京九强公司生产的循环酶法Hcy检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要 ...

2007

0.0

. 2007, 22(1):16-19 DOI:doi:10.3969/j.issn.1673-8640.2007.01.006

循环酶法测定血浆同型半胱氨酸

常连刚, 赵静, 任峰

目的建立简便的循环酶法,直接检测血浆同型半胱氨酸(Hcy).方法在Hitachi 7170S全自动生化分析仪上,以循环酶法测定血浆Hcy,采用两点速率法,主波长340 nm,副波长405 nm,温度37℃,两点线性校准.结果本法线性范围1.5～50 μmol/L;日内不精密度为2.2%～3.0%,日间不精密度为4.0%～5.9%;回收率为94.6%～102.5%.循环酶法(Y)和商品试剂盒(X)比较:Y=1.018X-0.895,决定系数(r2)=0.945.结论循环酶法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血浆Hcy的常规和自动化分析.

... 实验结果经正态性检验提示Hcy检测值呈偏态分布,这与以往采用相同方法试剂的报道并不相同^[4],原因可能在于文献的样本量较小,未能全面反映Hcy检测值分布 ...

... 文献^[4]报道血清与血浆Hcy结果有一定差异,但鉴于常规生化多使用血清样本,故本研究选择血清样本建立参考范围,便于临床使用 ...

2003

0.0

. 2003, 9(4):219-222 DOI:doi:10.3969/j.issn.1008-8296.2003.04.010

1 643例中老年人血浆同型半胱氨酸水平调查

杜萱, 吴畅, 巩云霞

目的调查中老年人群血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平的参考值及与疾病的相关性。方法1643例中老年人(45～98岁)采集空腹全血,酶联免疫法测定Hcy。结果635例无心脑血管病及高血压、糖尿病的中老年人血浆Hcy水平为11.00±4.73μmol/L,95%上限为20.20μmol/L。血浆Hcy水平与年龄呈正相关,与血清叶酸、VitB12水平呈负相关,与服用维生素的年数呈负相关。服用多种维生素者血浆Hcy水平明显低于未服用者。冠心病、脑卒中、高血压组,单独存在或合并其他任一种疾病时,其血浆Hcy水平均明显高于参考值,P0.01;冠心病与脑卒中组,在有合并症组与无合并症组之间无显著性差异,P0.05。高血压组,在合并冠心病或脑卒中时,血浆Hcy水平明显高于单独存在时,P0.01。糖尿病组,单独存在时,血浆Hcy水平与正常组比较无显著性差异,P0.05。合并冠心病或脑卒中或高血压时,血浆Hcy水平明显高于无合并症组及正常组,P0.01。结论Hcy是心脑血管疾病及高血压的重要危险因素。服用多种维生素可降低血浆Hcy水平。

... 结果表明本研究中检测系统的Hcy参考范围不同于Hcy其他检测方法的参考范围^[5] ...

2010

0.0

. 2010, 21(2):45-46 DOI:doi:10.3969/j.issn.1673-5013.2010.02.020

体检人群同型半胱氨酸检测分析

王连平

目的了解长沙地区体检人群体内血清同型半胱氨酸(Hcy)浓度水平和特点,分析讨论旨在引起对Hcy常规检测的重视.方法基于小分子捕获技术(SMT)的S-腺苷同型半胱氨酸的方法.结果 341例人群血清Hcy浓度(μmol/L )43.25±19.23,71.26℅(243/341)的结果高于正常值5～15μmol/L水平,男性血清Hcy浓度(μmol/L)48.97±20.52,女性Hcy浓度(μmol/L)26.03±11.35,不同性别血清Hcy浓度差异有统计学意义(P<0.05),随年龄的增加血清Hcy浓度增加明显,差异有统计学意义(P<0.05).结论同型半胱氨酸是一个反映身体健康状况十分重要的指标,应像对待血压、血脂、血糖一样把它作为常规的预防筛选检测指标项目用于临床.

... 直接套用试剂说明书的参考范围是值得商榷的^[6] ...

... 该研究^[6]采用另一厂家生产的循环酶法试剂检测健康体检人员341名(男198名,女143名,年龄22~86岁),结果有243名(71 ...