机体受HBV感染后,可出现多种血清学标志模式,对其进行归纳参比,对乙型肝炎临床分型、病程进展和疗效判断均有指导意义。近年来,全自动化学发光方法以其自动、快速、特异性强、敏感性高、可以定量等优点,广泛应用于HBV标志物检测。精密度试验表明,测定HBV标志物各批内和批间 CV均<6.5%,明显好于ELISA测定的 CV^{[ 3]}。

本研究共检测了10 409例临床标本,共检出16种模式。其中常见模式有9种,占98.70%,少见模式7种,占1.27%。常见模式的种类与文献报道基本相同^{[ 1, 2]},但少见模式的种类少于文献采用ELISA报道的18和26 种模式^{[ 1, 2]}。罗氏MODULAR ANALYTICS E170全自动电化学发光仪测定血清HBsAg时的分析敏感性为0.09 ng/mL,最高浓度达150万IU/mL不会出现前带现象。而ELISA检测HBsAg等项目时会因抗原浓度过高产生钩状效应而导致假阴性^{[ 4]},或因浓度太低(<0.5 ng/mL)出现假阴性^{[ 5]}。ELISA对低浓度的抗HBs标本(<34.78 IU/L)会出现假阴性^{[ 6]}。ECLIA在测定抗HBc时使用二硫苏糖醇等预处理血清样本,可以去除血清中存在交叉反应性抗体或干扰性物质(如前母B淋巴细胞的非特异激活而导致HBV的IgA相关分子),明显提高抗HBc检测的特异性,使特异性达到99%以上^{[ 7]}。另外ELISA手工操作步骤较多,受人为因素的影响较多。由于上述原因,许多ELISA测定可以出现的少见模式,用ECLIA测定时未见。提示ELISA出现的这些少见模式,部分可能为方法学原因所致,而非均为亚临床型或非典型性HBV感染。

“1235、1345、1245、125、12345”等模式则出现一定的比例。其原因是人体受HBV 感染后,抗原和抗体在转换过程中出现抗原、抗体同时存在的现象,另外的原因与新的不同亚型感染有关。本研究出现的“1235”模式中,HBsAg绝大多数含量较高,抗HBs 大部分低于100 IU/L,而HBeAg含量较高,此结果可能是“135”向“145”的中间转换模式,如出现HBsAg、抗HBs 含量均较高者则可能为新的不同亚型再感染^{[ 8]}。HBeAg与抗HBe 的转换,则是产生少见模式“1345”的主要原因。在“1345”模式中,HBeAg 含量为(6.40±7.10)COI,抗HBe 含量为(0.70±0.20)COI,HBeAg、抗HBe含量大部分在低值阳性范围内,这种情况也是“135”模式在向“145”模式的中间转换模式^{[ 8]}。与“1235”模式不同的是“1245”模式中抗HBs 含量均较高(>100 IU/L),这可能是“145”向“245”模式转换过程中的中间转换模式。

总之,ECLIA用于检测HBV标志物,给临床提供的是敏感性高、重复性好的量化指标,便于临床医生全面了解HBV感染情况,为临床动态观察病情提供了较大的便利。特别对于一些少见模式,可以通过分析定量数值初步判断可能发生的血清转换模式。