临床检验的日常质量控制是非常重要的工作,一般情况下每日应该多次测定质控物,也可按一定顺序和间隔将质控物插在常规标本中测定,用以保证检验全程的质量。当前血液分析仪多采用随机配套的全血质控物,质控物价格高且不能及时供应,很难做到随机多次测定。我们希望通过使用相对稳定的新鲜血作为参考标本,部分替代全血质控物来观察仪器每日在各个时间段的工作情况,对仪器和试剂在更多的时间点上进行监测,作为日常质控的有效辅助手段,从而达到保证全程质量控制和随机质量控制的目的。

用定值的新鲜血标本作为质控监测物,其稳定性一般在室温1825 ℃的条件下、8 h内会保持稳定^{[ 2]},如果将血液反复放入冰箱保存和取出则不适合实验设计要求。因此,在室温1825 ℃的条件下,使新鲜血标本在8h内可保持相对稳定,并得到一个合理的、可接受的浮动范围和最大偏差情况,是本研究和观察的重点。

实验结果提示,参考标本在室温条件下WBC、RBC、Hb及其参数8 h内多次测定非常稳定,极差很小,最大偏差分别为:<6%、<5%和<2%。若以WBC为6.0×10⁹/L的标本为例,其8h内测定的极差不超过0.28×10⁹/L,<配套质控物提供的参数范围( 表3)。而PLT最大偏差<16%,若以PLT:220×10⁹/L 为例,其室温条件下8h最大浮动范围在33×10⁹/L以内。 表3 还表明参考标本各个项目与SYSMEX配套质控物e-CHECK(XS)ASSAY SHEET(批号:01370805)的范围,前者显示了更好的精密度和稳定性,而配套质控物可能需要保存更长时间和应付反复取样和4 ℃低温条件保存等复杂环境,其范围较大。

室温条件8 h内测试条件的不同,都会给测定结果带来影响。 表2中的实验数据表明,即刻测定对标本的稳定性影响最小,偏差也小,各参数变化幅度不大;模式二中各项指标可能随时间的延长,各项目可出现大小不等的变化;模式三模拟了日间质控模式,因此,出现更大的偏差应该与时间的延长、标本反复混匀、反复取样、标本量的减少、标本自身稳定性等因素有关;而日常模式数据来源于20个工作日内的20个标本,除了具有上述各种不稳定因素外,还与每日标本选择的不同,标本之间的差异性,仪器工作稳定性,试剂等因素有关,各参数出现的变化趋势也类似于模式三,但其变化幅度更大。在4种模式中,模式二、三和日常模式下,RBC、Hb及其系参数比较稳定,这与RBC本身比较稳定有关;WBC会出现略微减低的现象,可能与外周血中WBC寿命短暂、自然破坏损失有关。

产生偏差较大的项目为PLT,测定中随着不利条件的增加,干扰因素的增多,呈现逐渐升高趋势,模式二和三中也表现了相同的特点。PLT体积小,易于聚集,刚抽出的血液PLT易于黏附在一起,初次计数可能会因少数PLT相互黏附,而呈现偏低现象。放置一定时间后开始逐渐解聚,数量相对会略有增加。尽管如此其最大浮动范围仍然明显低于配套质控物给定的变异范围。

在研究中同时发现,WBC分类中仅可对相对数量较多的GR和LY进行监控,而单核细胞、嗜酸粒细胞和嗜碱粒细胞则因数量很少、稳定性差、变异大,很难得到理想的结果。对WBC分类其他几个项目的实时监控和稳定性评价工作将在以后的研究中加以改进、补充和完善。

新鲜血标本在血液分析仪的质控和校正中有很高价值,近年来很多作者利用新鲜血标本进行了许多关于室内质控^{[ 3]},室内多台仪器的协助校正^{[ 4, 5, 6, 7]},仪器校准^{[ 8]},室间质评^{[ 9, 10]},室间质评现场调查等方面的工作,可见其应用范围之广。但是用在实时监控血液分析仪日常常规工作,通过此种方式进行室内质量控制方法,少见到文献实际应用的报道。

作者建议在当日质控合格的情况下,选择一份参考标本,多次、按一定时间或一定间隔连续测定,监测仪器的工作状态,是一种可行的室内、日内质量控制方法,可以间接证明仪器在当日每个测定时段都保持着良好的精密度和稳定性。如发现某次监测结果偏差较大,超出可接受偏差范围时,应及时考虑重新使用配套质控物复核质控情况,从而及时发现失控问题。无论什么型号仪器或不同用户单位,都可根据此原则设定自己的最大偏差和可接受偏差,用于对血液分析仪进行时时监控。