引用本文
章海斌, 王小中, 李静, 黄波, 熊火梅, 肖芸. Sysmex XE-2100血液分析仪测定平均血小板体积参考区间的调查. 25(8): 618-620
ZHANG Haibin, WANG Xiaozhong, LI Jing, HUANG Bo, XIONG Huomei, XIAO Yun. Investigation of reference interval of mean platelet volume by hematology analyzer Sysmex XE-2100. Labratory Medicine, 25(8): 618-620  
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Sysmex XE-2100血液分析仪测定平均血小板体积参考区间的调查
章海斌1, 王小中1, 李静2, 黄波1, 熊火梅1, 肖芸1
1、南昌大学第二附属医院检验科,江西 南昌 330006
2、南昌大学第一附属医院检验科,江西 南昌 330006

通讯作者：王小中,电话：0791-6300410。

作者简介：章海斌,男,1986年生,技师,主要从事临床检验及分子诊断研究。

摘要
目的

对Sysmex XE-2100血液分析仪测定正常成年人静脉血平均血小板体积(MPV)的参考区间进行调查,以建立适合本实验室的参考区间。

方法

参照美国临床和实验室标准协会(CLSI) C-28A2指南,筛选参考个体、采集运送标本、检测标本和分析数据,并对新建立的参考区间进行验证与比较。

结果

MPV在正常人群中不服从正态分布,且不同性别组间差异无统计学意义( P>0.05),可合并参考区间。合并后的参考区间为8.4~12.9 fL。用200名健康体检者的MPV检测结果对新建立参考区间进行验证,在区间外的数据占3%。

结论

不同性别人群可合并参考区间,合并后建立的参考区间本实验室可接受。

关键词: 参考区间; 平均血小板体积; 调查
中图分类号:R446.11 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2010)08-0618-03
Investigation of reference interval of mean platelet volume by hematology analyzer Sysmex XE-2100
ZHANG Haibin1, WANG Xiaozhong1, LI Jing2, HUANG Bo1, XIONG Huomei1, XIAO Yun1
1.Department of Clinical Laboratory, the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Jiangxi Nanchang 330006, China
2.Department of Clinical Laboratory,the First Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Nanchang 330006,China
Abstract
Objective

To investigate the reference interval of mean platelet volume(MPV) in healthy adults' venous blood by hematology analyzer Sysmex XE-2100,and establish the suitable reference interval to our laboratory.

Methods

Reference individual selection,specimen collection and transportation, specimen detection and data analysis were accomplished according to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) C-28A2,and the new reference interval was validated and compared.

Results

The results of MPV in healthy subjects did not conform to normal distribution, and the results between male and female showed no statistical significance (P >0.05). The combined reference interval of MPV was 8.4-12.9 fL. The new reference interval was validated by the results of MPV determination in 200 healthy subjects. There were 3% data out of the reference interval.

Conclusions

The reference interval of different gender can be combined,and the new reference interval can be acceptable.

Keyword: Reference interval; Mean platelet volume; Investigation

平均血小板体积(mean platelet volume, MPV)代表单个血小板(PLT)的容积, 主要反映骨髓中巨核细胞增生代谢和PLT生成情况, 并与循环中PLT日龄及其超微结构和功能状态密切相关。我们参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)发布的《临床实验室如何确定生物参考区间— — 批准指南》(即C-28A2)文件[1], 对本实验室检测MPV的生物参考区间进行了调查。

材料和方法
一、标本来源

参考个体从2009年1月至9月在南昌大学第二附属医院健康体检的人群中挑选。男228名, 平均36.1 岁; 女302名, 平均39.4岁; 合计530名。参考个体需符合以下条件:(1)年龄、性别等基本信息完整; (2)无抽烟、长期饮酒等不良生活习惯; (3)近期无出血、患病、住院或用药史; (4)无异常症状和体征且影像学检查、粪尿常规、血常规白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、PLT等结果均正常者; (5)血糖、血脂、血压、心电图均正常; (6)妇女不在妊娠期和月经期。

二、仪器和试剂

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪及原装配套试剂和在线质控品(批号:SNCS 91730802); 静脉真空采血管使用江西福尔康医科工业有限公司生产的乙二胺四乙酸二钾(EDTA-K2)抗凝管。

三、方法

1. 检测系统的准备 实验前对检测系统的分析性能进行有效性验证、评价, 确保总不精密度< 1/3卫生部临床检验中心室间质评的允许误差, 不准确度偏倚不超过1/2卫生部临床检验中心室间质评的允许误差。分析系统由厂家校准后, 用配套在线质控品做质控, 确保检测系统在控。

2. 标本的采集、运送与检测 对入选参考个体用真空法采集空腹静脉血2 mL, 常温运送至实验室, 并在采血1 h后、2 h内完成测定, 记录结果。

四、统计学方法

运用SPSS 13.0对所收集的数据进行分析, 结果采用 x-± s表示。处理离群值后行频数分布分析和正态性检验。用两独立样本非参数检验判断不同性别组均值是否有差异。用百分位数法确定2.5%和97.5%位数的参考限, 确定参考区间。随机抽取200名健康体检者的MPV检测结果, 统计其在参考区间内外的情况, 以对新建参考区间进行验证。

结 果
一、离群值的处理

用SPSS 13.0对530个MPV参考值数据进行探索性分析, 判断有无离群值和极端值, 结果显示530个MPV参考值数据中没有离群值和极端值。

二、频数分布分析

对530个MPV参考值数据作频数分布图可见MPV参考值数据呈偏态分布, 见图1。进一步采用分位数图图示法行正态性检验可见, 散点不是呈直线分布, 说明MPV参考值数据不服从正态分布, 见图2。

图1 530个参考值数据频数分布图

图2 530个MPV参考值数据正态性检验Q-Q图

三、组间均值比较

男性组MPV为(10.48± 1.11)fL, 女性组MPV为(10.50± 1.15)fL。2组行非参数检验, Mann-Whitney U统计量为34 408.000, Wilcoxon W统计量为60 514.000, 2种方法的Z检验统计量完全一致, 为Z=-0.011, P=0.991(双侧)。故不同性别组参考区间可合并。

四、参考区间的建立与验证

将530个参考值数据从小到大排序, 第2.5个百分位点对应的结果为8.4 fL, 第97.5个百分位点对应的结果为12.9 fL, 以此为上下限建立的参考区间为8.4~12.9 fL。200名健康体检者的MPV检测结果中, 有6名在参考区间外, 占总数的3%。

讨 论

生物参考区间是解释检验结果、分析检验信息的一个基本尺度和依据。CLSI发布的C28-A2文件是国际上公认的关于参考区间建立的指南。我们参照该文件对MPV的参考区间进行了调查。整个过程中参考个体的选择尤为重要, 我们在大量查阅中英文文献后发现, 糖尿病[2, 3]、妊娠性高血压[4]、心脑血管疾病[5, 6]及出血性疾病[7, 8]等均会影响MPV的大小, 据此我们建立了参考个体入选的标准, 并选出符合标准的参考个体530名。此外, 标本采集方式也会影响MPV值。EDKA-K2抗凝血MPV的结果在取血后1 h不稳定, 逐渐增大至20 %左右, 1 h后趋向平稳[9], 2 h后逐渐出现差异[10], 但为了保证与日常检测系统的一致性, 我们仍采用普通血常规采血管(EDTA-K2抗凝), 但要求在采血1 h后、2 h内检测完毕。

参考区间的确定方法常需根据资料的分布特征选择。由图1可知所收集的数据不服从正态分布, 故不能采用 x-± 1.96s来确定参考区间, 而需改用百分位数法。同理, 不同组别间的比较也不能采用t检验和方差分析而改用受限条件少且稳健性较好的非参数检验。对于MPV在不同性别和不同年龄组组间是否存在差异, 目前尚没有达成共识。伍绍国[11]通过分析1 883例健康成年人的MPV值发现MPV在不同年龄组间差异无统计学意义, 而在不同性别组间差异有统计学意义。但林桢等[12]在对855例健康体检者MPV分组分析后却认为, MPV大小与年龄有关, 低年龄组(1~7岁)的MPV值较其他年龄组小, 其他年龄组间差异无统计学意义。本研究选取的参考个体均为成年人, 故可以不分年龄组研究, 而不同性别组组间均值经非参数检验发现其差异无统计学意义, 参考区间可合并。用200名健康体检者的MPV检测结果验证新建立的参考区间, 仅有3%的结果在参考区间外, 新建立的参考区间本实验室可以接受。

综上所述, MPV是一项重要的临床检测指标, 但由于其检测值受检测系统和地域差异等因素的影响, 临床实验室不能一味套用厂家或某个实验室提供的生物参考区间, 需要结合实际情况建立起本实验室自己的参考区间。本研究参照CLSI C-28A2文件提供的具体程序, 通过筛选参考个体, 采集运送标本, 检测标本和分析数据, 建立了适合本实验室的成年人MPV生物参考区间。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
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