作者简介:丁邦胜,男,1967年生,副主任技师,主要从事临床检验工作。
比较AVE-763全自动尿液有形成分分析仪(简称AVE-763)和IQ-200全自动尿沉渣分析仪(简称IQ-200)的结果比较,评价AVE-763性能及临床应用价值。
方法用人工配制的高、低值标本测定仪器的携带污染率,并随机收集653例住院患者的中段尿标本,分别用AVE-763和IQ-200检测白细胞、红细胞、上皮细胞及管型并作对比分析,同时对AVE-763进行人工辅助判断前后的比较。
结果AVE-763检测红细胞、白细胞的携带污染率均≤2%,AVE-763和IQ-200对白细胞、红细胞、上皮细胞、管型的检测阳性率无明显差异。从AVE-763对白细胞、红细胞、上皮细胞、管型检测人工辅助判断前后比较说明此功能对保证结果准确有着重要作用。
结论AVE-763结果稳定、操作简便,为一款较好的尿沉渣检测过筛仪器。
To evaluate the performance and clinical application value of AVE-763 urinary sediment automatic analyzer by comparing the results of urinary sediment automatic analyzer AVE-763 and IQ-200.
MethodsThe carryover rates of urinary sediment automatic analyzers were determined with artificial high and low concentration samples. The urine samples of 653 inpatients were collected. The white blood cell, red blood cell, epithelial cell and cast were determined by AVE-763 and IQ-200 analyzers, and the results were analyzed comparatively. Meanwhile, the results of AVE-763 analyzer were compared with those of artificial supplementary.
ResultsThe carryover rates of white blood cell and red blood cell determinations in AVE-763 analyzer were ≤2%, and the positive rates of white blood cell, red blood cell, epithelial cell and cast determinations had no significant difference between AVE-763 and IQ-200 urinary sediment automatic analyzers. The data analysis also showed that the artificial supplementary played an important role in ensuring the accuracy of determination results.
ConclusionsThe AVE-763 urinary sediment automatic analyzer is easy to be operated, and the results are stable. It is a good urine analyzer for urinary sediment screening examination.
尿液中有形成份分析对临床、尤其对肾脏疾病的诊断、治疗及预后的评估有着重要的意义。随着科学的进步, 尿沉渣的检测技术也得到了极大的发展, 由单纯的显微镜镜检到流式细胞、荧光染色、图像识别技术等[1, 2]。但都未否定显微镜检查是确定尿沉渣中有形成分的金标准[3~5]。AVE-763全自动尿液有形成分分析仪(以下简称AVE-763)系从显微镜镜检技术发展为影像分析技术的自动化仪器, 我们仅对其白细胞、红细胞、上皮细胞和管形细胞的检测应用进行评价。
AVE-763及配套试剂, 由长沙爱威科技实业有限公司生产; IQ-200全自动尿沉渣分析仪(以下简称IQ-200), 由上海威士达公司提供。
安徽省立医院住院患者随机中段尿653例。
每1份标本同时在AVE-763和IQ-200上测定, 仪器操作严格按说明书方法, 放置标本自动进样, 自动检测。先由仪器的机器视觉技术进行自动识别, 再由有经验的检验人员对所有图片进行辅助判别和最终确认的结果。
一、携带污染率的验证。用人血加生理盐水配制高值标本, 1份红细胞计数为1 074个/μ L, 1份白细胞计数为263个/μ L。同法配制低值标本, 1份红细胞计数10个/μ L, 1份白细胞计数为3个/μ L。交叉排列, 按携带污染率测定方法[6]用AVE-763重复测定3次, 测定携带污染率。计算公式为(L1-L3)/(H3-L3)× 100%。结果见表1。
![]() | 表1 AVE-763携带污染率测定(个/μ L) |
二、分别用AVE-763和IQ-200检测653例随机中段尿标本中的白细胞、红细胞、上皮细胞和管型并作对比试验。对上述4项的结果进行χ 2检验, χ 2值分别为1.56、1.23、1.44、3.27, P> 0.05。可以认为2种仪器对4个项目的检出率差异无统计学意义。结果见表2~5。
![]() | 表2 AVE-763与IQ-200对白细胞检测结果比较(例) |
![]() | 表3 AVE-763与IQ-200对红细胞检测结果比较(例) |
![]() | 表4 AVE-763与IQ-200对上皮细胞检测结果比较(例) |
![]() | 表5 AVE-763与IQ-200对管型检测结果比较(例) |
三、使用人工辅助判断前后对白细胞、红细胞、上皮细胞和管型的检出例数比较见表6。
![]() | 表6 AVE-763人工辅助判断前后阳性数比较(例) |
尿液中有形成分的检测对肾脏疾病及泌尿系统疾病的诊断有着十分重要的作用, 各种检测方法一直无统一标准, 结果也无法比较, 虽然美国临床和实验室标准协会(CLSI)与我国的《全国临床检验操作规程》中规定了定量离心方法, 但被认为影响因素多, 结果偏低, 不适合定量计数[7, 8], 而国内丛玉隆等[9~11]专家认为不离心大样本量镜检更能反映尿液中有形成分的真实情况。
AVE-763是一款应用机器视觉技术, 用显微镜的低倍镜对检测池中的有形成分进行自动的捕捉, 用高倍镜进行确认, 仪器自动对目标进行大小、轴比、形状、纹理、梯度、颜色、灰度等参数进行运算、比较、识别, 速度快, 检测标本量大, 获取的信息远远高于手工检测方法, 所摄图像与人眼显微镜中看到的图像几乎相同, 同时仪器有人工辅助判断、警告提示扩展功能, 其操作简单, 便于标准化。
从表1的结果可以看出, AVE-763对白细胞、红细胞的携带污染率3次均≤ 2%, 说明仪器管道冲洗较好, 不存在标本交叉污染, 保证结果的可靠性, 同时从检测数据可以看出重复性较好。
AVE-763与IQ-200均采用显微成像技术, 两者获取尿沉渣有形成分方法及方式不同, 比较两者对同一份标本的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型的检出率, 可以看出检出率无明显差异(见表2~5)。
表6反映出AVE-763对白细胞、红细胞自动识别较好, 其敏感度和准确度较好, 与相关报道一致[9]。对上皮细胞及管型的自动识别率较低, 这时需经过人工辅助判断功能加以判别和改正。同时在检测过程中发现, 高浓度尿标本(如尿中含有的大量红细胞、白细胞、结晶、上皮细胞、黏液丝等)对结果的干扰较大, 必须经过人工辅助判断才能得到正确结果。
仪器法与手工尿沉渣检测方法比较, 标本不需要离心, 能够真实反映尿沉渣情况, 定量取样、定量分析, 改变了传统的半定量报告; 采用机器视觉原理, 可以对尿液中的有形成份自动捕捉, 显著提高了检测速度, 减少了人为误差, 便于检测标准化, 所摄图像与人眼显微镜镜检相同, 便于学习, 对不能自动识别的成份可以以人工方式方便地给予判别, 且敏感度高。ANE-763与进口仪器比较, 在保证结果准确、可靠情况下, 具有消耗试剂成本低廉, 维修、保养成本低等优点。
综上所述, AVE-763具有批量、快速、操作方便、图像真实、资料易保存等优点, 不失为一款较好的尿沉渣检测过筛仪器。
The authors have declared that no competing interests exist.
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