作者简介:李莉,女,1969年生,技师,主要从事临床检验工作。
对比全自动尿沉渣分析仪分析法和显微镜法判断血尿来源的准确性,为临床参考提供数据资料。
方法206例血尿患者作为研究对象,其中肾小球病变患者101例,非肾小球病变患者105例。分别用UF1000i全自动尿沉渣分析仪(简称UF1000i)分析法和显微镜法分析尿液中红细胞(RBC)的形态,判断其来源并统计分析其检测性能的优劣。
结果显微镜法的敏感性为88.1%,特异性为74.3%;UF1000i分析法的敏感性为92.1%,特异性为82.8%,2种方法检测结果的差异有统计学意义。受试者工作特征(ROC)曲线分析发现,显微镜法ROC曲线下面积(AUC)为0.869,UF1000i分析法AUC为0.928。
结论UF1000i分析法在肾小球性和非肾小球性血尿的鉴别中具有高敏感性和高特异性,其判断血尿来源的诊断价值优于经典相差显微镜法。
To compare the validity of diagnosing the source of haematuria determined by automated urine flowmetry UF1000i and microscope, and provide the relative reference in clinical application.
Methods206 patients with haematuria were enrolled in the study, including 101 patients with glomerular disfunction and 105 patients with non-glomerular disfunction. The morphous of red blood cell (RBC) was analyzed by the automated analyzer UF1000i and microscope, and the results were applied to analyze the source of haematuria. The performances of two methods were compared statistically.
ResultsThe sensitivities of the microscope and UF1000i were 88.1% and 92.1% respectively; the specificities of them were 74.3% and 82.8% respectively. After analyzing statistically, there were significant differences between them. According to the receiver operating characteristic (ROC) curve, the areas under the ROC curve (AUC) were 0.869 for microscope and 0.928 for UF1000i respectively.
ConclusionsThe automated urine flowmetry UF1000i showes better sensitivity and specificity than microscope in diagnosing of glomerular and non-glomerular haematuria, and it may be a more powerful method in haematuria identification.
显微镜下血尿是泌尿系统疾病的常见症状, 无痛血尿患者的血尿来源判断是临床医生选择治疗方案的重要依据。显微镜检查尿沉渣中管型及红细胞(RBC)形态在鉴别肾小球性和非肾小球性血尿中具有重要意义。细胞管型, 尤其RBC管型是诊断肾小球性出血的确诊依据[1], 但细胞管型检测的敏感性低, 易发生漏检。尿液中肾小球来源的RBC具不均一性, 而非肾小球来源的RBC具均一性, 据此可以对二者加以区分[2, 3]。但是目前缺乏对异常形态RBC的确切定义, 因此显微镜镜检结果的主观性较大。另外, 显微镜检查较费时, 经常不能满足门诊患者及大批量病房标本快速出报告的需要[4]。近年, 国内医院检验科越来越多地应用了全自动尿沉渣分析仪, 但其能否替代显微镜来判断血尿来源, 还需要大量的临床数据。我们用UF1000i全自动尿沉渣分析仪(简称UF1000i)和经典的显微镜法检测血尿标本的RBC形态, 以判断血尿来源, 目的是为2种方法判断血尿来源提供评价数据。
206例患者分别来自上海市第六人民医院, 肾内科79例、泌尿科106例、中医科21例。其中男127例, 女79例, 年龄18~75岁。所有患者均满足以下条件:(1)不明原因的镜下血尿或肉眼血尿; (2)显微镜排除细菌污染; (3)无肾移植病史或尿路感染; (4)在临床诊断过程中医生要求进行血尿来源的鉴定。患者中101例临床上确诊为肾小球疾病, 并且通过静脉肾盂造影或超声检查排除了结石及其他泌尿道疾病, 其中IgA型肾小球肾炎38例、非IgA型肾小球肾炎53例、高血压或糖尿病性肾小球肾炎10例, 其余105例患者经造影、膀胱镜或组织活检确诊为非肾小球疾病, 包括输尿管结石64例、前列腺癌27例、肾癌14例。
1.仪器 UF1000i(日本Sysmex公司), 操作严格按照仪器程序进行。MODEL CX41RF型相差显微镜(日本Olympus公司), 1 000倍视野下观察尿液标本。
2.显微镜检查 取10 mL患者的中段尿, 2 000 r/min(离心半径为15 cm)离心5 min, 弃去上清后取尿沉渣在相差显微镜下观察RBC形态, 判断血尿的来源, 每个标本观察100个RBC。根据Hyodo、De Santo、Raman等报道的显微镜鉴别血尿来源标准:80%以上形态不均一的RBC为典型的肾小球性血尿; 80%以上形态均一的RBC则为非肾小球性血尿; 其他为混合性血尿。所有检测均由同一工作人员完成。
3.UF1000i分析 收集患者中段尿于试管中, 尿液收集后1 h内上机检测。采用UF1000i对尿中RBC的大小分布及数量进行分析, 根据不同大小RBC的数量分布情况对肾小球性血尿和非肾小球性血尿进行区别。具体标准如下:70%RBC前向散射强度(FSC) ≥ 100 ch, 纵坐标60% RBC FSC< 50 ch, 称为均一性RBC, 即为非肾小球性血尿; 70%RBC FSC≤ 70 ch, 称为变异性RBC, 即为肾小球性血尿; RBC FSC介于二者之间称为混合性RBC。
采用SPSS 12.0统计软件对2种方法的检测结果进行统计比较, 并用受试者工作特征(ROC)曲线对UF1000i分析法与显微镜镜检法的结果进行诊断评价。 显微镜法和UF1000i结果比较采用R× R列联表的χ 2检验。
显微镜法对镜下血尿标本的检查结果见表1。其中, 临床确诊的肾小球病变患者101例, 镜检结果为非均一型89例、均一型4例、混合型8例。临床确诊的非肾小球病变患者105例, 镜检结果为非均一型21例、均一型78例、混合型6例。显微镜镜检判断血尿来源的敏感性为88.1%, 特异性为74.3%。
![]() | 表1 显微镜法测定RBC形态的结果 |
UF1000i分析法对血尿标本的检查结果见表2。其中, 临床确诊的肾小球病变患者101例, UF1000i分析法结果为非均一型93例、均一型4例、混合型4例。临床确诊的非肾小球病变患者105例, UF1000i结果为非均一型10例、均一型87例、混合型8例。UF1000i分析法判断血尿来源的敏感性为92.1%, 特异性为82.8%。
![]() | 表2 UF1000i测定RBC形态的结果 |
显微镜法与UF1000i分析法比较, 差异有统计学意义(χ 2=107.63, P< 0.001), 可以认为2种方法检测血尿来源的检出率存在差异。鉴于仪器法的敏感性和特异性高于显微镜法, 认为UF1000i分析法检出血尿来源的能力优于显微镜法。见表3。
![]() | 表3 显微镜法与UF1000i分析法判断血尿来源情况 |
对显微镜法和UF1000i分析法判断血尿来源的数据进行ROC曲线拟合, 见图1。UF1000i分析法判断血尿来源的准确性优于显微镜法, 显微镜法ROC曲线下面积(AUC)为0.869, 95%可信区间(CI)为0.816~0.922, UF1000i分析法的AUC为0.928, 95%CI为0.887~0.968。
血尿来源的鉴定对临床诊断肾小球疾病和非肾小球疾病具有重要意义。显微镜对血尿来源的判断主要根据RBC的形态而定, 肾性血尿RBC显微镜下特点为:大小不规则、环形和球形及芽孢细胞等; 非肾性血尿RBC显微镜下特点为:稍小于正常人RBC, 因渗透压改变而成为皱缩RBC和影细胞等[3]。全自动尿沉渣分析仪的检测原理是根据RBC的前向散射角判断细胞体积并将其分类, 最后根据不同大小RBC所占比例判断血尿的来源。
本研究比较了显微镜和UF1000i在区分肾小球性和非肾小球性血尿中的差异。尽管显微镜检查结果的敏感性和特异性分别达到88.1%和74.3%, 但是手工法对检验人员的要求较高, 必须有多年的临床工作经验, 不同人员检测结果间可能会出现较大变异, 而且镜下判断RBC往往受到细菌、结晶等杂质的干扰。因此相比于全自动分析仪, 该方法有耗时、费力的缺点。本实验发现, UF1000i分析法检测结果优于人工显微镜法, 与Apeland等[5]报道的敏感性为83%、特异性为94%的结果(UF100尿沉渣分析仪)有一定差异。这种结果上的差异很可能是由于UF1000i和UF100尿沉渣分析仪判断RBC一致性的设定比例不同造成的, UF100尿沉渣分析仪设定的比例为80%, 而对UF1000i则设定为70%, 使得UF100尿沉渣分析仪的敏感性偏高但特异性有所降低。提示在临床检测过程中, 一定要结合患者的临床表现排除假阳性结果[6]。
本研究对自动化仪器和人工检测方法的结果进行了直接比较, 发现UF1000i分析法的检测准确性比显微镜法好。ROC曲线分析结果显示UF1000i分析法对血尿来源判断具有更高的诊断效能。本研究提示, 全自动尿沉渣分析仪法有替代手工显微镜法进行血尿来源判断的可能性, 且克服了人为因素的影响, 具有相对较高的诊断价值。
The authors have declared that no competing interests exist.
[1] |
|
[2] |
|
[3] |
|
[4] |
|
[5] |
|
[6] |
|