质控血清冷冻保存对电化学发光测定甲状腺激素的影响
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何思春, 王利君, 焦鑫. 质控血清冷冻保存对电化学发光测定甲状腺激素的影响. 25(4): 321-322
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质控血清冷冻保存对电化学发光测定甲状腺激素的影响
作者简介：何思春,男,1963年生,本科,副主任技师,主要从事免疫学实验室检测工作。
关键词:
甲状腺激素; 质控血清; 冷冻保存; 稳定性
中图分类号:R446.62
文献标志码:B
文章编号:1673-8640(2010)04-0321-02
室内质量控制是临床检验结果准确性的重要保证, 是决定常规检测结果能否发出报告的依据。质控血清用于监测和评价实验室日常检测工作的精密度和准确性。近年国内免疫自动化检测仪器广泛使用, 其质控血清多来自国外, 价格较高, 其开瓶或复溶后保存时间较短。曾宇娟等[1]、薛晓明等[2]、郭书云等[3]针对这种情况, 分别对冻干、液体质控血清小包装后冷冻保存, 观察不同保存期生化检测指标的变化情况。目前, 尚无文献报道分装后冷冻保存对免疫学方法测定结果的影响。我们对Bio-Rad公司免疫质控血清复融后进行分装, 然后冷冻保存, 观察不同保存时间血清游离甲状腺素T3和T4(FT3、FT4)、促甲状腺激素(TSH)测定结果的变化情况, 以观察分装冷冻保存后的稳定性、有效性。
一、材料和方法
1. 材料 免疫质控血清(水平1、水平3, 批号:40701、40703)为Bio-Rad公司产品。FT3、FT4、TSH测定仪器为cobas e 601电化学发光分析仪。试剂及校准品为仪器配套产品, 按仪器使用手册进行维护、校准、保养操作。用观察冷冻保存稳定性同批次的质控血清做室内质控, 严格按说明书要求。开瓶后放置2~8 ℃, 超过2周就启用新的1瓶, 整个观察期间, 室内质控为在控。
2. 方法 解冻免疫质控血清水平1、水平3各3瓶, 用子弹头杯分装200 μ L/支, 各50支, 置冰箱冷冻室保存。分装时两水平质控血清各测定FT3、FT4、TSH 10次; 以后每7 d取冷冻保存质控血清每水平10支, 置室温20~30 min, 每支同时测定FT3、FT4、TSH 1次。共6批次。
二、 结果
1. 各批测定结果见表1。
 | 表1 冷冻保存不同时间FT3、FT4、TSH测定结果( ± s) |
2. 线性回归计算 以测定6批的均值为观察值。均值对时间(批次)进行线性回归, 计算回归系数(b)、b的标准误(Sb), 并将b对0作t检验, 结果见表2。
| 表2 不同项目不同水平质控血清稳定性 |
三、讨论
质量控制血清是室内质量控制必须的材料, 是保证质控工作的重要物质基础, 要求其自身成分稳定。保存方法直接影响组分的稳定, 其稳定性对质控结果会产生极大的影响, 可能影响到失控的检出概率, 以及引起较大的假失控概率。
液体质控血清与冻干质控血清相比避免了分装、冻干和复溶等操作过程所引起的误差, 稳定性好。液体质控血清基质尽量做到与人血清一致, 还能减少基质效应, 深受广大检验工作者喜爱而广泛应用。免疫学测定用室内质控血清常因在常规保存条件(2~8 ℃)下保存时间较短, 因而造成室内质控成本高, 如Bio-Rad公司的免疫质控血清在2~8 ℃开瓶后一般仅能保存14 d, 包装量较大, 一般为5 mL, cobas e 601电化学发光仪测定甲状腺素时每天最大用量不超过200 μ L, 将质控血清解冻后一次性分装多瓶, 然后放置冷冻保存既保证质控血清质量, 同时又不浪费, 节约成本。该研究在室内质控有保证的前提下进行, 因此每批次测定的结果有质量保障。
把每批测定值对时间(批次)进行线性回归分析能比较确切地指出质控物在其贮存期内, 分析物浓度随时间而出现升高或降低的趋势。回归系数b具有一定的抽样误差, 检验b与0的差异有无统计学意义。若有统计学意义, 说明分析物浓度随时间的变化存在着线性关系, 反之, 则证明b的存在是因抽样误差所致。
The authors have declared that no competing interests exist.
参考文献
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