HCV可以通过输血、静脉吸毒、密切接触等途径传播,HCV感染通常是持续性的终生感染。目前,对于HCV感染的临床诊断仍以ELISA检测HCV-Ab为主,因其可同时检测多个抗原位点,操作简便、费用少、结果稳定等优点。但由于厂家之间使用丙型肝炎基因重组抗原质量及各抗原片段包被比例的不同,各厂家试剂间的敏感性和特异性存在着一定差异,从而导致HCV-Ab检测结果不一致。此外因感染丙型肝炎后HCV-Ab出现较慢,一般情况下,抗体的血清学转换可以延迟到暴露后几个月才发生,此时可发生HCV-Ab的假阴性。另外,在HCV-Ab ELISA试剂盒中,由于酶标抗体是广谱抗人IgG抗体,容易产生假阳性结果。人在感染HCV 1周~2周,血清中即可检测到HCV-RNA,HCV- RNA反映病毒的复制与传染性,为病毒血症的标志, HCV -RNA的检测虽然具有早期、敏感性和特异性等特点,但由于该技术需要昂贵精密的仪器、较高的实验技巧、试剂也比较昂贵以及容易交叉污染导致假阳性偏高, 难以在常规工作或基层实验室推广。HCV-cAg也是在丙型肝炎感染者体内出现的早期感染的标志,与HCV-RNA符合性较高。近年来已有国外学者报道血清中HCV-cAg的检出比HCV-RNA平均晚1~2 d^{[ 2, 3]},而且和HCV-RNA的动力学变化密切相关,可以作为丙型肝炎复制的标志^{[ 4]}。

本实验20例HCV-Ab阳性的标本中检出HCV-cAg阳性8例,200例HCV-Ab阴性的标本中检出HCV-cAg阳性3例,11例HCV-cAg阳性标本经HCV-RNA检测10例为阳性,以HCV- RNA 检测为对照,丙型肝炎抗原检测试剂盒的敏感性为 83.3 %,特异性为 99.5 %。2种方法差异无统计学意义( P>0.05);HCV-Ab检测试剂盒敏感性为71.4%,特异性为95.1%。说明HCV-cAg检测敏感性、特异性均高于HCV-Ab检测。209例HCV-cAg阴性标本经HCV-RNA检测2例阳性,200例HCV-Ab检测阴性标本经HCV-RNA检测4例阳性,说明HCV-cAg检测和抗-HCV检测都存在漏检可能。HCV-cAg检出率低的原因,可能是由于标本中的HCV-Ab和用于核心抗原检测的单克隆抗体竞争结合抗原而造成HCV-cAg假阴性。HCV-cAg的检测可将HCV的检测的窗口期缩短到15 d,降低了丙型肝炎经血传播的风险^{[ 5]},HCV-cAg的检测有利于丙型肝炎感染患者的早期发现,特别是某些免疫功能紊乱、免疫功能低下的患者,某些不产生抗体的携带者。

因此HCV-cAg检测可在一定程度上弥补抗体检测的不足,更有效地控制HCV的传播,可作为HCV-Ab检测的补充试剂。