引用本文
王双桂, 朱仙芝, 董维维, 邱建达. 结核抗体对老年结核病患者的诊断价值探讨[J].检验医学, 2015,25(11): 872-874
WANG Shuanggui, ZHU Xianzhi, DONG Weiwei, QIU Jianda. The diagnosis value of tuberculosis antibody test in elderly patients with tuberculosis[J]. Labratory Medicine, 2015,25(11): 872-874  
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结核抗体对老年结核病患者的诊断价值探讨
王双桂, 朱仙芝, 董维维, 邱建达
象山县中医院检验科,浙江 象山 315700

作者简介:王双桂,女,1972年生,学士,主管技师,主要从事临床免疫学检测工作。

摘要
目的 评价结核抗体对老年结核病患者的诊断价值。方法 选择老年住院患者148例,其中确诊结核病38例,采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测其结核抗体,用临床流行病学方法分别计算结核抗体检测对结核病诊断的敏感性、特异性、似然比、预测值及不同患病率下的验后概率。结果 结核抗体检测对结核病诊断的敏感性和特异性分别为55.26%和90.00%,阳性和阴性似然比分别为5.526和0.497,阳性预测值为65.63%,阴性预测值为85.34%。患病率为25.68%时,验后概率为65.64%。结论 结核抗体检测对老年结核病患者的诊断价值有限,临床医师应谨慎对待结核抗体检测阳性结果,其诊断价值与所处医院患者结核病患病率有关。
关键词: 结核; 抗体; 酶联免疫吸附试验; 老年人
中图分类号:R446.62 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2010)11-0872-03
The diagnosis value of tuberculosis antibody test in elderly patients with tuberculosis
WANG Shuanggui, ZHU Xianzhi, DONG Weiwei, QIU Jianda
Department of Clinical Laboratory, Xiangshan Chinese Medicine Hospital, Zhejiang Xiangshan 315700, China
Abstract
Objective To evaluate the diagnosis value of tuberculosis antibody test in elderly patients with tuberculosis.Methods 148 cases of hospitalized elderly patients including 38 diagnosed with tuberculosis were tested the tuberculosis antibody by enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA). The sensitivity, specificity, diagnostic likelihood ratio, predictive value and post-test probability were determined and calculated by clinical epidemiology method respectively.Results The results for the tuberculosis antibody test were sensitivity 55.26%, specificity 90.00%, positive diagnostic likelihood ratio 5.526, negative diagnostic likelihood ratio 0.497, positive predictive value 65.63%, negative predictive value 85.34% and post-test probability 65.64% in 25.68% of prevalence.Conclusions This study shows that tuberculosis antibody test has limited value for the diagnosis of elderly patients with tuberculosis. Clinical physicians should pay attention to the positive results of tuberculosis antibody tests. The value of diagnosis is related to the prevalence of tuberculosis in the hospital.
Keyword: Tuberculosis; Antibody; Enzyme-linked immunosorbent assay; Elderly people

结核病是当今对人类最具威胁的感染性疾病之一, 近几年来发病率有逐年上升的趋势。为了有效控制结核病, 临床迫切需要快速、敏感、特异的检测方法[1]。酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清抗结核分枝杆菌抗体, 为Nassau等[2](1976)率先应用于结核病的临床诊断。近年来, 随着结核分枝杆菌几种特异性抗原的发现与纯化, 实验技术的不断改进, ELISA检测血清结核抗体已在国内临床得到应用, 并证明对结核病的临床诊断有一定价值, 认为可作为结核病血清学辅助诊断指标之一[3]。但这一检测方法对老年结核病患者的诊断价值和效能如何?本研究采用临床流行病学的诊断性试验方法, 对此进行初步探讨。

材料和方法
一、临床资料

2008年1月至2008年12月在象山县中医院住院、行结核抗体检查且资料完整的老年病例共148例, 其中男89例, 女59例, 年龄60~86岁, 平均年龄73岁。检测样本采集:血清132例次, 脑脊液14例次, 心包积液4例次, 胸腔积液28例次。入院诊断包括了29种疾病, 其中较为集中的分别是: 呼吸道疾病(包括上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、肺脓肿、胸膜炎)86例, 颅内感染(包括病毒性脑炎、化脓性脑炎、新型隐球菌脑炎)21例, 血液系统及结缔组织疾病16例, 消化系统疾病13例, 败血症、皮肤和淋巴结感染8例, 不明原因发热4例。

二、诊断标准

按照中华人民共和国行业标准— — 肺结核诊断标准WS 288-2008, 以接触史、症状体征、结核菌素(PPD)皮试、影像学、分泌物培养、抗酸染色涂片(痰、脑脊液、体腔积液)、抗结核药物治疗反应及预后作为临床确诊或排除的标准。共38例确诊为结核病, 其中继发性肺结核22例、结核性胸膜炎8例、肠结核3例、结核性脑膜炎2例、血行播散性肺结核2例、结核性心包炎1例。

三、检测方法

结核抗体由象山县中医院检验科应用上海研吉生物技术有限公司提供的ELISA快速测定试剂盒, 在上海科华ST-360型酶标仪上进行检测, 按试剂盒说明书进行检测、判断结果。对检验人员和临床医生实行双盲。

四、统计学方法

用SPSS 17.0软件进行诊断试验的评价和诊断试验的一致性检验, 并参照公式计算验后概率等指标[4]。

结 果

结核抗体检测对老年结核病诊断的敏感性为55.26%, 特异性为90.00%, 阳性似然比为5.526, 阴性似然比为0.497, 阳性预测值为65.63%, 阴性预测值为85.34%。本研究的患病率为25.68%, 在该患病率水平下, 验后概率为65.64%。诊断试验一致性检验结果, Kappa值=0.477(P< 0.05)。见表1。

表1 结核抗体检测诊断结核病结果
讨 论

理想的结核分枝杆菌检测方法应该同时具备良好的敏感性和特异性, 国内报道在成人结核病的诊断中, 血清结核分枝杆菌抗体检测的敏感性为71.9%, 特异性为91.9%, 能基本满足临床需要[5]。由于老年患者免疫功能低下, 结核分枝杆菌抗体滴度较低, 使临床医生对待血清学检测结果较为谨慎, 但目前尚无资料证明血清学检测对老年结核病的诊断效能。

本研究发现, 结核抗体检测诊断老年结核病患者的敏感性为55.26%, 特异性为90.00%, 但仅靠这2个指标, 不能完全证实诊断试验的真实诊断价值。似然比是较为稳定的指标。本研究中, 阳性似然比为5.526, 阴性似然比为0.497。预测值受诊断试验的敏感性、特异性和受试人群患病率的双重影响, 当选定了一个诊断试验时, 敏感性和特异性已经恒定不变, 诊断试验的预测值只随患病率而改变。受试人群的患病率高, 则阳性预测值也高, 诊断试验也越有价值; 受试人群患病率太低, 阳性预测值也变得很低, 甚至接近于零, 此时诊断试验就失去了诊断价值。在不同等级的医院和不同的门诊, 就诊人群的患病率差异很大, 同一诊断试验的预测值结果也会有较大的差异。本研究中的医院是基层医院, 本研究样本中结核病患病率约为25.68%。若患者结核抗体试验结果为阳性, 经计算验后概率为65.64%, 如果综合临床表现、体征判断某患者患结核病的可能性为50.00%, 则验后概率为84.68%, 但如果患病率变为我国人群中自然发病率102/10万, 则验后概率为0.056%, 接近于零。因此, 如果单纯参考一个诊断试验本身的敏感性和特异性而不考虑患病率对诊断试验的影响则可能会犯错误。

诊断试验的一致性检验经常用于评价诊断试验方法与金标准的一致性。传统的细菌学诊断技术是结核病诊断的“ 金标准” , 被沿用至今, 但由于其临床检测的敏感性低、特异性差, 致使部分肺结核患者, 特别是肺外结核病患者的检出率低, 漏诊时有发生。鉴于此, 本研究所采用的结核诊断标准特结合了多种诊断方法, 力求结果的准确、可靠。1960年, Cohen等提出用Kappa值作为评价一致性程度的指标, 实践证明, 他是一个描述判断一致性较为理想的指标, 因此在临床试验中得到广泛的使用。Kappa值越大表明一致性越好, 一般来说, 若Kappa值≥ 0.75, 说明已经取得较好的一致性, 若Kappa值< 0.40, 说明一致性程度不够理想[6]。本研究发现结核抗体诊断老年结核患者与结核诊断标准的一致性Kappa值为 0.477, 虽然经过统计检验有统计学意义, 但二者之间的一致性程度不够理想。

目前, 临床疑诊结核病时进行结核抗体检测已成为常规。但本研究结果提示, 在老年结核病患者的诊断中应谨慎对待结核抗体检测阳性结果, 其结果的判断不能仅看该试验本身的敏感性、特异性, 还应结合本地区、本医院的结核病患病率, 计算验后概率, 确定其诊断价值。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
[1] WHO Tuberculosis Diagnostics Workshop. Product de-velopment guidelines[R]. Cleveland : WHO, 1997. [本文引用:1]
[2] Nassau E, Parsons ER, Johnson GD. The detection of antibodies to Mycobacterium tuberculosis by microplate enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)[J]. Tubercle, 1976, 57(1): 67-70. [本文引用:1]
[3] Furin JJ, Johnson JL. Recent advances in the diagnosis and management of tuberculosis[J]. Curr Opin Pulm Med, 2005, 11(3): 189-194. [本文引用:1]
[4] 王家良. 临床流行病学[M]. 第2版. 北京: 人民卫生出版社, 2004: 152-159. [本文引用:1]
[5] 鲁启超, 董云秋. 血清抗结核分枝杆菌抗体对结核病的诊断价值[J]. 中华结核和呼吸杂志, 1998, 46(2): 82-84. [本文引用:1]
[6] 马斌荣. SPSS在医学统计学中的应用[M]. 第3版. 北京: 科学出版社, 2004: 229-230. [本文引用:1]