引用本文
张海晨, 宋云霄, 蔡海斌, 葛雯, 尤闻世. 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考范围的设立及在糖尿病肾功能评价中的作用. 2009, 24(3): 194-195
ZHANG Haichen, SONG Yunxiao, CAI Haibin, GE Wen, YOU Wenshi. The establishment of reference range of serum cystatin C and its value in the evaluation of renal function of diabetes patients. Labratory Medicine, 2009, 24(3): 194-195  
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半胱氨酸蛋白酶抑制剂C参考范围的设立及在糖尿病肾功能评价中的作用
张海晨, 宋云霄, 蔡海斌, 葛雯, 尤闻世
上海市徐汇区中心医院检验科,上海 200031

作者简介:张海晨,男,1973年生,主治医师,主要从事检验医师和实验室管理工作。

摘要
目的

确立本实验室半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(Cys C)的参考范围和界定肾功能不全分期的Cys C水平。

方法

检测120名健康体检者Cys C水平,确立本实验室Cys C参考范围。选取200例血肌酐(Cr)为45~1 001 μmol/L的样本,进行血清Cr、尿素(Urea)、尿酸(UA)和Cys C检测,了解Cys C与Cr的相关性;测定100例糖尿病患者的Cys C,了解其Cys C水平。

结果

本实验室健康人群Cys C参考范围为≤1.02 mg/L,Cys C与Cr的相关系数( r)为0.734 6,Cys C水平在 2.18~3.15 mg/L和≥3.16 mg/L可分别作为界定肾功能不全氮质血症期和尿毒症期的衡量标准,糖尿病患者的Cys C水平明显高于一般人群。

结论

Cys C是衡量糖尿病患者肾功能状况的理想指标。

关键词: 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C; 参考范围; 糖尿病
中图分类号:R 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2009)03-0194-02
The establishment of reference range of serum cystatin C and its value in the evaluation of renal function of diabetes patients
ZHANG Haichen, SONG Yunxiao, CAI Haibin, GE Wen, YOU Wenshi
Department of Clinical Laboratory, Shanghai Xuhui Central Hospital ,Shanghai 200031, China
Abstract
Objective

To establish the reference range of serum cystatin C(Cys C) and define the level of Cys C in renal dysfunction.

Methods

The reference range of Cys C in 120 healthy people were established.The serum levels of urea,creatinine(Cr),uric acid(UA) and Cys C in 200 samples whose Cr were 45-1 001 μmol/L were determined, and the correlation between Cys C and Cr was evaluated. The level of Cys C in 100 patients with diabetes mellitus(DM) were determined.

Results

The reference range of serum Cys C in healthy people was ≤1.02 mg/L in our laboratory. The correlation coefficient(r) between Cr and Cys C was 0.734 6. The serum level of Cys C in patient with DM was higher than that in healthy people. The level of Cys C in 2.18-3.15 mg/L and ≥3.16 mg/L could be defined as the limits of azotemia and uremia.

Conclusions

Cys C is a reliable indicator to evaluate the renal function of diabetes patients.

Keyword: Cystatin C; Reference range; Diabetes mellitus

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C(cystatin C, Cys C), 是一个由122个氨基酸组成的小相对分子质量碱性非糖基化的分泌性蛋白, 由有核细胞分泌, 广泛存在于各种体液中, 其血清浓度与肾小球滤过率(GFR)密切相关, 可作为肾小球滤过功能的评价指标[1]。我们旨在设立本实验室Cys C的参考范围和界定肾功能不全分期的Cys C水平, 并对糖尿病患者的Cys C水平进行检测并评价其临床意义。

材料和方法
一、研究对象

选取本院健康体检者120名作为正常对照组, 男、女各60名, 年龄21~66岁; 选取内分泌科住院的120例糖尿病患者作为糖尿病组, 其中男48例、女52例, 年龄40~89岁; 选取无糖尿病、无肾脏疾病的中医科住院患者100例作为疾病对照组, 男、女各50例, 年龄37~90岁。

二、方法

1. 样本采集 清晨空腹采血, 排除溶血和黄疸, 离心分离血清待检。

2. 项目测定 使用BAYER ADVIA1650生化分析仪, Cys C采用免疫透射比浊法, 应用芬兰ORION试剂; 尿素(Urea)检测采用脲素酶速率法, 肌酐(Cr)检测采用苦味酸速率法, 尿酸(UA)检测采用UA酶法, 均为BAYER原装试剂。

3. 相关性评价 收集200例血Cr为45~1 001 μ mol/L的样本, 检测Cys C、Urea、Cr和UA, 并作Cys C(Y)与Cr(X)的相关分析。

三、统计学方法

采用SAS软件(8.02版)进行样本正态性分布检验, 正态分布以 x̅± s表示, 偏态变量以中位数(25%百分位数, 75%百分位数)表示, 组间比较采用非参数Wilcoxon检验, 线性相关分析采用Spearman分析。

结 果
一、正常对照组Cys C水平及参考范围

正常对照组Cys C水平为0.57(0.41, 0.77) mg/L, 其参考范围(95%可信区间, 单侧)为≤ 1.02 mg/L。正常对照组男性Cys C水平为0.66(0.47, 0.80) mg/L, 女性Cys C水平为0.49(0.37, 0.69) mg/L, 两者比较差异有统计学意义(P< 0.05)。见表1。

表1 正常对照组Cys C参考范围和性别差异
二、相关性评价

Cys C(Y)与Cr(X)线性回归方程式为:Y=0.003 66X +1.526 7, r = 0.734 6 (P< 0.05)。肾功能不全氮质血症期(Cr为178~445 μ mol/L)的Cys C水平为2.18~3.15 mg/L。肾功能不全尿毒症期(Cr≥ 445 μ mol/L)的Cys C水平为≥ 3.16 mg/L。

三、糖尿病组Cys C水平

糖尿病患者Cys C、Urea和Cr与疾病对照组比较差异有统计学意义(P< 0.05)。见表2。

表2 糖尿病组和疾病对照组Cys C、Urea、Cr及UA水平比较
讨 论

Cys C符合理想GFR标志物的要求, 即:不与血浆蛋白结合, 可从肾小球自由滤过, 不被肾小管分泌, 肾脏是其唯一的排出器官。Cys C因其与GFR相关性好, 检测简便而日益得到临床重视, 其敏感性和特异性均高于内源性标志物如Urea、Cr和UA等[4]。

本研究表明, Cys C性别之间有差异, 与Finney等[2]、李玉林等[3]的研究一致, 是否与男性代谢率高、体表面积大等因素有关仍需进一步研究。本研究界定了肾功能不全氮质血症期和尿毒症期的Cys C水平, 为临床评价肾功能状态提供了稳定可靠指标。糖尿病患者的Cys C水平明显高于疾病对照组, 与Oddoze等[4]研究一致。其病理机制早期可能为糖尿病患者因高血糖等导致肾小球灌注压增高, 肾单位通过自身调节而保持GFR维持不变, 但肾小管对缺血较肾小球更为敏感而造成损伤, 上皮细胞清除Cys C能力下降, 从而Cys C被重吸收使得血浆浓度上升, 后期则因GFR的下降而导致Cys C升高[6, 7]。因此, Cys C可作为糖尿病患者肾功能良好的监测指标, 有助于糖尿病肾病的早期诊断和及时治疗, 从而降低糖尿病并发症和死亡率。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
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