血常规是最基本的血液学分析项目,及时出具患者血常规诊断报告,缩短门诊患者等候血细胞分析报告时间是本科室亟待解决的问题。近期本科室增设了用血量少、检测时间更短的PENTRA MS60血液分析仪(简称PMS60)。PMS60和SYSMEX XS800i血液分析仪(简称XS800i)同时使用必然会导致结果差异,那么能否实现结果互认并满足临床诊治需求,是目前必须解决的问题。如PMS60仪器的不典型淋巴细胞(atypical lymphocyte, ALY)是在散点图中位于淋巴细胞和单核细胞之间的一群细胞,包括小原始细胞、大淋巴细胞、反应性淋巴样细胞、刺激性淋巴细胞、浆细胞等^{[ 1]},而XS800i与ALY相应的警示标志应为原始细胞、异型淋巴细胞、异常淋巴细胞等。为了验证PMS60测定ALY结果的可靠性,我们以显微镜分类镜检为标准,同时用PMS60、XS800i检测相同样本,对其ALY 的测定结果进行比对与分析。

PMS60采用的双鞘流通道技术是白细胞五分类、幼稚细胞定量测定的核心原理。在LMNE散点图中同时得到嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞、嗜碱性粒细胞、ALY和巨大未成熟细胞的结果。PMS60出现ALY报警信息的原因是样本中可能存在浆细胞、ALY和大淋巴细胞^{[ 1]}。XS800i采用半导体激光流式细胞结合细胞染色技术,在DIFF和BASO通道中同时得到嗜酸性粒细胞、中性粒细胞、单核细胞、淋巴细胞和嗜碱性粒细胞的结果,同时还得到幼稚粒细胞和OTHER(相当于PMS60的ALY)2个研究性参数结果,在白细胞提示信息栏中可得到原始细胞、核左移、异型淋巴细胞、异常淋巴细胞等提示信息。XS800i中的OTHER参数仅对原始细胞、异型淋巴细胞及异常淋巴细胞等进行大概分析^{[ 3]},而对于PMS60测定的ALY结果虽然是定量的,但毕竟是多类细胞的综合体。因此,PMS60的ALY警示标志只能与XS800i的OTHER警示标志做定性比较。本研究显示,2台仪器间出现ALY报警信息一致率高(89.7%), Kappa值为0.793,一致性满意,该项可实现检验结果互认。

以显微镜分类为标准,PMS60对ALY报警提示的 Kappa值为0.792,显示一致性为满意。显微镜分类阳性的163例样本中,出现异型淋巴细胞141例、原幼淋巴细胞5例、异常细胞6例、幼稚粒细胞8例、浆细胞2例、幼红细胞1例。可见PMS60检测的ALY主要是异型淋巴细胞,而健康人血液中偶见异型淋巴细胞一般不超过2%^{[ 4]}。另外,PMS60提示ALY的准确度、敏感性及特异性都比较高(依次为89.7%、96.3%、85.3%)。因此,PMS60对ALY的比例和绝对值设定的阳性阈值分别为2%和0.2×10⁹/L,而且需在ALY比例>2.5%和/或ALY绝对值>0.25×10⁹/L时仪器才会出现ALY报警信息,此方案是可行的,此时进行显微镜分类也是必要的。

仪器的设计原理保证了仪器检测结果的敏感性和稳定性^{[ 5]},用血液分析仪进行全血细胞分析,总希望有较高的定量检测敏感性以避免漏检,但这势必会带入假阳性。血液分析仪对全血细胞进行分析,不是由细胞核、细胞浆、细胞膜结构的整体差异来鉴别细胞,因此不可避免存在干扰因素而产生一定的误差。虽然血液分析仪可以大大提高工作效率,可信度也较高,但是如果完全依靠仪器检测结果,不加以分析和复查直接发出报告,会向临床发出一定数量的错误报告,造成误诊或导致不合理治疗^{[ 6]}。因此,根据国际血液学复审协作组制定41条规则和国际血液学复审协作组认为5%是保证患者检测结果安全的最大可接受的假阴性率和仪器识别能力及参数^{[ 7]},对PMS60制订合适的复检标准是必要的。本研究显示,当PMS60提示ALY阳性标准制订为ALY比例>2.5%和/或ALY绝对值>0.25×10⁹/L时,其阳性预测值和阴性预测值都比较高(分别为81.3%、97.2%),约登指数为0.82(理想值为1),准确度为89.7%(理想值为100%)。因此,PMS60的ALY阳性判断标准是可信的。

综上所述,PMS60对ALY具有较高的敏感性及较强的识别能力。在保证仪器正常使用情况下,当有ALY比例>2.5%和/或ALY绝对值>0.25×10⁹/L时,必须进行显微镜分类。