引用本文
李磊, 陈子松, 胡晓芳, 周杭杰. 永康市学龄前儿童全血铁、钙参考范围调查. 2011, 26(2): 71-74
LI Lei, CHEN Zisong, HU Xiaofang, ZHOU Hangjie. Investigation of blood calcium and iron reference intervals of pre-school age children in Yongkang. Labratory Medicine, 2011, 26(2): 71-74  
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永康市学龄前儿童全血铁、钙参考范围调查
李磊, 陈子松, 胡晓芳, 周杭杰
永康市妇幼保健院检验科,浙江 永康 321300

作者简介:李磊,男,1981年生,硕士,检验技师,主要从事临床化学检验工作。

摘要
目的

建立永康市学龄前儿童铁(Fe)、钙(Ca)的参考范围,并分析其与性别的相关性。

方法

采用火焰原子吸收分析法测定1 147名体检儿童(男618名、女529名)的全血Fe、Ca浓度,并对数据进行分析。

结果

永康市学龄前儿童Fe参考范围为6.999.14 mmol/L(男:6.979.04 mmol/L,女:7.049.21 mmol/L); Ca参考范围为1.431.99 mmol/L(男:1.422.02 mmol/L,女:1.431.94 mmol/L)。Fe、Ca参考范围无性别差异。

结论

Fe、Ca参考范围在实际使用中不必按照性别划分参考范围。所建立的Fe、Ca参考值范围符合永康市学龄前儿童的人群特点,用于替代厂商提供的参考范围更有助于提高临床诊断的准确性。

关键词: 钙; 铁; 参考范围; 学龄前儿童
中图分类号:R446.1 文献标志码:A 文章编号:1673-8640(2011)02-0071-04
Investigation of blood calcium and iron reference intervals of pre-school age children in Yongkang
LI Lei, CHEN Zisong, HU Xiaofang, ZHOU Hangjie
Department of Clinical Laboratory, Yongkang Maternity and Child Care Hospital, Zhejiang Yongkang 321300, China
Abstract
Objective

To study and establish the reference intervals of blood iron (Fe) and calcium (Ca) of pre-school age children in Yongkang and investigate the correlation with sex.

Methods

The concentrations of Ca and Fe in the whole blood of 1 147 children (618 male and 529 female) were measured by flame atomic absorption method, and the results were analyzed statistically.

Results

The reference interval of Fe was 6.99-9.14 mmol/L (male: 6.97-9.04mmol/L, female: 7.04-9.21 mmol/L). The reference interval of Ca was 1.43-1.99 mmol/L (male: 1.42-2.02 mmol/L, female: 1.43-1.94 mmol/L). The reference intervals of Fe and Ca had no difference with sex.

Conclusions

There is no need to use different reference intervals of Fe and Ca according to sex. The reference intervals in the study were agreed with the population characteristics of pre-school age children in Yongkang. They can improve the clinical diagnosis accuracy instead of using the reference interval from reagent companies.

Keyword: Calcium; Iron; Reference interval; Pre-school age child
引言

无机元素在维持人类健康方面有重要意义, 在人体内发挥着重要的生理功能。可以作为各种酶类的激活剂, 参与重要载体的组成和电子传递系统, 参与激素和维生素的合成, 还可以影响免疫系统[1, 2]。无机元素在儿童生长发育过程中体现着更为重要的作用, 其缺乏或者过多是很多儿童疾病状态的内在原因[3, 4]。钙(Ca)和铁(Fe)是人体内极为重要的必须常量元素和微量元素, 目前在医院元素分析中均是必测项目。我们在进行儿童元素分析过程中发现本市较多儿童Ca、Fe测定值略低于厂商提供的参考范围的情况。根据ISO 15189(医学实验室质量和能力的特殊要求)[5]以及实验室质量管理的要求[6], 每个实验室应该建立适合自己人群特点的参考区间。在确定检测方法的精密度、准确度及检测范围满足分析要求的基础上, 我们测定了1 147名儿童的全血Ca、Fe浓度, 以确定永康市学龄前儿童Ca、Fe的参考范围。

材料和方法
一、研究对象

对到永康市妇幼保健院进行入学体检的儿童家长进行问询调查。将无心脏、肺部、肾脏等慢性疾病, 无内分泌疾病史, 无肿瘤家族史, 近期未住院治疗和手术, 未长期服用维生素和抗菌药物, 实验室检查血常规及肝、肾功能正常的儿童接受为研究对象。 共纳入研究对象1 147名, 其中男618名, 女529名, 年龄37岁。

二、样本采集

通知体检儿童空腹抽血。使用以肝素锂为抗凝剂的真空采血管, 按照常规静脉血采集步骤, 采集静脉血12 mL, 充分混匀。未能及时测定的样本置28 ℃冰箱保存待测。

三、仪器和试剂

仪器为BH5100T增强型原子吸收光谱仪(北京博晖创新光电技术股份有限公司)。样本稀释液和标准溶液均为原装配套试剂, 标准溶液可溯源至国家级标准物质。

四、方法

1.样本测定

按照标准操作程序, 每次仪器开机预热30 min后, 先使用标准溶液进行定标, 得到标准曲线应满足相关系数(r)> 0.999方可进行样本检测。

2.仪器检测性能评价

根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP15-A指导文件[7], 对检测系统的批内精密度、总精密度、准确度进行验证。

五、统计学方法

为了确保参考范围数据的可靠性, 每个分组应至少120个参考值数据。若有疑似离群点, 将疑似离群点与其相邻点的差值(D)和数据全距(R)相除, 若D/R≥ 1/3则考虑为离群点。对所有参考值数据绘制分布图, 了解数据分布特性。采用非参数统计百分位数法, 确定第2.5百分位数和第97.5百分位数为参考限, 以此确定95%参考区间。对于2个性别分组参考范围之间的差异是否有统计学意义使用Z检验进行判断[8]。

结果
一、 精密度验证结果

选择高、低2个水平的样本, 每个水平样本每天测定4次, 持续5 d。根据测定结果统计批内标准差(s)、批内变异系数(CV)、总s以及总CV。结果表明Fe、Ca批内精密度CV均< 2.5%, 总精密度CV在2%7%之间, 均能满足制造商资料给定的精密度CV达到≤ 10%的要求, 见表1。

表1 批内精密度验证结果
二、准确度验证结果

选择基质成分与检测样本相近的高、中、低3个浓度国家标准物质 [全血铜、锌、Ca、镁、Fe、钾、钠溶液成分分析标准物质GBW(E)08091517], 对每个浓度的标准物质平行测定5次, 使用测定结果的均值与标准物质给定标准值计算偏倚。结果表明Fe、Ca偏倚均能满足厂商资料给定的准确度偏倚要求(Fe为± 15%之间, Ca为± 10%之间), 检测系统检测结果是准确可靠的, 见表2。

表2 准确度验证结果
三、参考范围统计结果

对符合要求的1 147名(男618名, 女529名)儿童的Fe、Ca测定值按照性别分组进行统计分析。数据频数分布图见图1。

图1 Fe、Ca测定值频数分布图注:(a)男性Fe测定值频数分布图; (b)男性Ca测定值频数分布图; (c)女性Fe测定值频数分布图; (d)女性Ca测定值频数分布图; (e)全部儿童Fe测定值频数分布图; (f)全部儿童Ca测定值频数分布图

从频数分布情况可以看出, Fe、Ca测定值呈较好的正态分布, 通过计算各组数据的第2.5百分位数和第97.5百分位数, 可以得到相应的95%参考值区间, 结果见表3。

根据Z检验可以确定Fe、Ca参考范围无性别差异, 可使用共同参考范围, 即Fe:6.999.14 mmol/L, Ca:1.431.99 mmol/L。

表3 参考范围统计结果
讨论

参考范围是指绝大多数(通常为95%)正常健康人测定值的分布范围。检测仪器厂商一般都会提供相应检测项目的参考范围, 临床检验质量管理要求各个实验室在调用厂商提供的参考范围过程中应注意参考范围验证, 如果发现当地人群检测值与所提供参考范围有较明显差异时, 需要考虑建立符合自身人群特点的参考范围, 这样才能为临床诊断提供更加准确的信息。我们在元素分析过程中发现永康市较多体检儿童Fe、Ca检测值都略低于厂商提供参考范围的情况, 因此, 考虑确定本地区儿童Fe、Ca的参考范围。

参考个体的选择是参考范围建立过程中最基本的程序, 如果参考个体选择不当, 将直接影响所建立的参考范围的准确性。所以, 本研究严格按照健康、正常的标准来选择参考个体, 对到永康市妇幼保健院进行健康体检的儿童家长进行调查, 并结合其他检查结果综合判断, 选取符合要求的个体进行研究。

要保证检测结果的准确可靠, 必须做好分析前和分析中的质量控制。为做好分析前质量控制, 我们向每一个体检人员宣传采血前准备和注意事项, 使用标准化的样本采集, 处理和保存方法。我们对检测系统的检测性能进行评价, 检测系统的精密度、准确度和线性范围均满足分析要求。

研究结果显示, Fe、Ca检测值均呈较好的正态分布, 由于Fe、Ca高、低值都有临床诊断意义, 因此, 参考范围应取双侧百分位数建立, 即用第2.597.5百分位数值确定。根据男女性别分组的Z检验值和s判断, Fe、Ca检测结果没有性别差异, 因此, Fe、Ca均使用统一的参考范围即可。将所得到的参考范围与厂商所提供的参考范围比较, 均比所提供的参考范围略低, 说明存在地区人群差异。由此可见, 每个实验室应建立自身的参考范围, 使临床诊断更合理, 更科学。这是检验医师和临床医师应共同关注的问题。

The authors have declared that no competing interests exist.

参考文献
[1] 杨克敌. 微量元素与健康[M]. 北京: 科学出版社, 2003: 41-42. [本文引用:1] [CJCR: 0.3757]
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